PET-CT skeny u zdravých dobrovolníků po očkování proti chřipce (Pro00000226)

Až donedávna dostávali všichni příjemci vakcíny proti chřipce každý rok před chřipkovou sezónou usmrcenou formu viru, obvykle ve stejné nedominantní větvi. Předpokládáme, že přirozená infekce a některé formy očkování by mohly umožnit, aby se reakce vyvolané vakcínou rozšířily mimo místní lymfatické uzliny v blízkosti místa očkování. Z praktického hlediska, pokud by vakcínou vyvolaná proliferace specifických imunitních buněk v místech vzdálených od místa vakcinace vedla k prospěšné imunitní paměti, navrhlo by to očkovací strategie, které by mohly být tak jednoduché jako střídání injekčního ramene z roku na rok nebo střídání inhalačních vs. injekční formy vakcíny.

Půjde o 4 ozbrojenou prospektivní studii jedinců dostávajících jednostranný FluShield i.m. Zdraví dospělí dobrovolníci 21-55 budou seskupeni podle následujících kritérií: I. Zdokumentovaná anamnéza předchozí přirozené infekce chřipkou A nebo B během posledních 5 let (diagnostický test nebo vysoký titr hemaglutininu HA Ab při absenci očkování); II. Historie očkování FluMist během posledních 2 let; III. Anamnéza očkování proti TIV (trivalentní (inaktivovaná) vakcína proti chřipce), libovolný počet opakování, ale pouze v jednom (např. nedominantním) rameni. Do jednoho měsíce od screeningu a výchozích odběrů krve na titry PBMC (mononukleární buňky periferní krve) a Ab (protilátky) dostanou jednotlivci injekce FluShield. U jedinců s předchozí anamnézou jednostranných injekcí TIV bude polovina dostávat injekci do stejné paže, která byla vždy aplikována (skupina IIIa). Druhá polovina těchto jedinců dostane Flushield do opačné (dominantní) paže (skupina IIIb).

Při vstupu do studie bude odebráno 50 cm3 heparinizované krve a 10 cm3 séra antekubitální venepunkcí. Do 4 týdnů od tohoto odběru krve dostanou dobrovolníci standardní dávku i.m. TIV (FluShield). O čtyři sedm dní později jim bude po 8hodinovém hladovění provedeno FDG PET-CT vyšetření.

Další odběry krve 50 ml heparinizované krve a 10 ml séra budou získány 2, 4 a 6 týdnů po vakcinaci a 10-12 měsíců po vakcinaci. Po posledním odběru krve budou dobrovolníkům také položeny otázky týkající se příznaků chřipky za posledních 10 měsíců.