Skany PET-CT u zdrowych ochotników po szczepieniu przeciw grypie (Pro00000226)

Do niedawna wszyscy biorcy szczepionki przeciw grypie otrzymywali zabitą postać wirusa, zwykle w tej samej niedominującej ręce, każdego roku przed sezonem grypowym. Stawiamy hipotezę, że naturalna infekcja i niektóre formy szczepień mogą pozwolić na rozprzestrzenienie się reakcji wywołanych szczepionką poza lokalne węzły chłonne w pobliżu miejsca szczepienia. Z praktycznego punktu widzenia, jeśli indukowana szczepionką proliferacja określonych komórek odpornościowych w miejscach odległych od miejsca szczepienia prowadzi do korzystnej pamięci immunologicznej, sugerowałoby to strategie szczepienia, które mogłyby być tak proste, jak naprzemienne wstrzykiwanie ramienia z roku na rok lub naprzemienne wziewne vs. wstrzyknięte formy szczepionki.

Będzie to czteroramienne prospektywne badanie osób otrzymujących jednostronnie FluShield i.m. Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku 21-55 lat zostaną podzieleni na grupy według następujących kryteriów: I. Udokumentowana historia wcześniejszego naturalnego zakażenia grypą A lub B w ciągu ostatnich 5 lat (test diagnostyczny lub wysokie miano hemaglutyniny HA Ab przy braku szczepienia); II. Historia szczepienia FluMist w ciągu ostatnich 2 lat; III. Historia szczepienia TIV (trójwalentną (inaktywowaną) szczepionką przeciw grypie), dowolną liczbę razy, ale tylko w jednym (np. niedominującym) ramieniu. W ciągu jednego miesiąca od badania przesiewowego i podstawowego pobrania krwi na PBMC (komórki jednojądrzaste krwi obwodowej) i miana Ab (przeciwciał), osoby otrzymają zastrzyki FluShield. W przypadku osób, które w przeszłości otrzymywały jednostronne wstrzyknięcia TIV, połowa otrzyma zastrzyki w to samo ramię, w które zawsze wstrzykiwano (grupa IIIa). Druga połowa tych osób otrzyma Flushield w przeciwne (dominujące) ramię (Grupa IIIb).

Po wejściu do badania, 50 cm3 heparynizowanej krwi i 10 cm3 surowicy zostanie pobrane przez nakłucie żyły łokciowej. W ciągu 4 tygodni od tego pobrania krwi ochotnicy otrzymają standardową dawkę im. TIV (FluShield). Cztery-siedem dni później po 8 godzinach postu zostanie wykonany skan FDG PET-CT.

Dodatkowe pobranie krwi 50 cm3 krwi heparynizowanej i 10 cm3 surowicy zostanie pobrane 2, 4 i 6 tygodni po szczepieniu oraz 10-12 miesięcy po szczepieniu. Po ostatnim pobraniu krwi ochotnikom zostaną również zadane pytania dotyczące objawów grypopodobnych w ciągu ostatnich 10 miesięcy.