Ověřování nástrojů PROMIS v depresi

Síť PROMIS navrhla sérii studií, které nám umožní zkoumat atributy měření v „reálných“ klinických prostředích, aby bylo možné ověřit banky položek a prověřit jejich užitečnost jako počítačové adaptivní testy (CAT). Tento protokol je zaměřen na porovnání psychometrických vlastností bank položek PROMIS s nástroji „zlatého standardu“ mimo PROMIS, které se v současnosti používají v našich příslušných oborech (bolest a duševní zdraví). V této souvislosti je třeba poznamenat, že navrhovaná studie není určena k hodnocení účinnosti léčby a nebyla zahrnuta žádná kontrolní skupina. Hlavním hlediskem bylo navrhnout studii zahrnující ekologicky platnou léčbu se stanovenou účinností, kterou lze podávat a vyhodnocovat v krátkodobém horizontu (tj. 3 měsíce). Bez ohledu na jejich celkový dopad budou takové léčby generovat značnou variabilitu v jednotlivých výsledcích a tato heterogenita je optimální pro zkoumání relevantních psychometrických problémů. Psychometrickou otázkou největšího znepokojení je platnost bank položek PROMIS, jak se projevuje v konvergentní a diskriminační platnosti a schopnosti reagovat na změny. Provedeme také počáteční odhady klinicky významné změny, jak se odráží v našich opatřeních PROMIS. Spojením úsilí dvou pracovišť, které vedly k vývoji položkových bank pro emoční stres (University of Pittsburgh) a bolesti (University of Washington), studie maximalizuje celkovou velikost vzorku a poskytne úrodnou půdu pro analýzy psychometrického fungování banky PROMIS.

Kromě psychometrických otázek se budeme věnovat také klinicky smysluplným otázkám souvisejícím s bolestí, depresí a vztahem mezi nimi. Složitý vztah mezi bolestí a depresí byl pozorován již léta. Oba syndromy se vzájemně prohlubují – bolest zhoršuje depresi a deprese zhoršuje prožívání bolesti. Otázky související s doménou, o které je největší zájem, se zaměřují na interakci mezi depresí a bolestí a její dopad na výsledek léčby (včetně změn symptomů deprese i bolesti, akutního klinického stavu a sociálního fungování).