Týdenní docetaxel a kombinovaná chemoterapie s fixní dávkou gemcitabinu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený recidivující nebo metastatický, neresekovatelný sarkom měkkých tkání nebo kostní sarkom s výjimkou určitých histopatologických podtypů sarkomů, u kterých odborníci zjistili, že nemají žádný přínos z konvenční chemoterapie (např. )
• Pacienti s kostním sarkomem musí mít viscerální metastatické onemocnění (např. metastatické do plic nebo jater)
• Pacienti, kteří byli dříve léčeni chemoterapií obsahující antracykliny a/nebo ifosfamid jako chemoterapií první linie pro metastatické onemocnění nebo adjuvantní terapií Pacienti mohli mít až 2 předchozí chemoterapie během 4 týdnů od zahájení studijní léčby
• jednorozměrné měřitelné léze
• Věk ≥ 16 let
• Předpokládaná délka života více než 3 měsíce
• Stav výkonu ECOG ≤ 2
• Přiměřená funkce kostní dřeně (ANC≥1 500/mm3 a počet krevních destiček ≥100 000/mm3)
• Přiměřená funkce ledvin (sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl)
• Přiměřená funkce jater (bilirubin ≤ 2 mg/dl a hladina transamináz ≤ 3násobek horní normální hranice nebo <5násobek u pacientů s jaterními metastázami, sérová alkalická fosfatáza <2,5násobek horní normální hranice nebo <5násobek, pokud byly jaterní metastázy přítomné nebo < 10krát, pokud byly přítomny kostní metastázy).
• Přiměřená srdeční funkce (ejekční frakce ≥ 50 % podle echoCG nebo MUGA skenu)
• Všichni pacienti jsou plně informováni o povaze a účelu této studie a před zahájením léčby by měli dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící pacientky
• Pacienti s resekabilními plicními metastázami
• Přítomnost nebo anamnéza metastáz do CNS
• Předchozí anamnéza jiné rakoviny v posledních 5 letech, kromě bazaliomu a spinocelulárního karcinomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku
• Jakýkoli již existující zdravotní stav dostatečně závažný, aby zabránil plnému souladu se studií.