Účinky různých antirevmatických způsobů léčby artritidy na protilátkovou odpověď po očkování Prevenarem® (PVA)

Východiska: Předchozí studie analyzovaly sérologické odpovědi po pneumokokové vakcinaci pomocí 23valentní vakcinace (Pneumovax) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA), kteří byli na různých terapeutických modalitách včetně TNF-blokátorů a metotrexátu. Výsledky ukázaly, že sérologická odpověď byla významně snížena u pacientů s RA užívajících methotrexát ve srovnání s těmi, kteří dostávali TNF-blokátory (Rheumatology (Oxford) 2006 Jan; 45(1):106-11).

Naproti tomu při použití polypeptidové imunizace (vakcína proti chřipce) jsme zjistili, že anti-TNF významně zhoršilo sérologickou odpověď ve srovnání s pacienty s RA léčenými methotrexátem.

Cílem této studie je analyzovat sérologické odpovědi po očkování PREVENARem u pacientů s RA nebo spondylartropatií a studovat vliv různých léčebných modalit na sérologické odpovědi.

Bude zajímavé zjistit, zda se výsledek liší ve srovnání s výsledkem pozorovaným po imunizaci 23valentní nekonjugovanou pneumokokovou polysacharidovou vakcínou.

Studovat design:

Nezaslepená studie u pacientů s RA a pacientů se spondylartropatií. Všechny subjekty budou jednorázově očkovány Prevenarem a po sérologické odpovědi budou následovat odběry krve.

Populace pacientů, která má být zahrnuta:

Pacienti s RA užívající methotrexát a/nebo jiné DMARDS Pacienti s RA užívající anti-TNF léky v monoterapii RA pacienti užívající anti-TNF + MTX a/nebo jiné DMARDS pacienti se spondylartropatií užívající anti-TNF léky jako monoterapii Pacienti se spondylartropatií užívající anti-TNF léky + MTX Spondylartropatie pacienti na NSAID (existuje možnost stratifikace pro použití steroidů).

Primární a sekundární koncové body účinnosti:

Sérologické odpovědi na nejméně 2 pneumokokové sérotypy obsažené ve vakcíně Prevenar mezi různými léčebnými skupinami.

Pro tuto studii je povinný etický souhlas rady pro etické hodnocení na univerzitě v Lundu a rovněž souhlas švédského MPA.