Effetti di diversi trattamenti antireumatici dell'artrite sulla risposta anticorpale dopo la vaccinazione con Prevenar® (PVA)

Sfondo: Precedenti studi hanno analizzato le risposte sierologiche dopo la vaccinazione pneumococcica utilizzando la vaccinazione 23-valente (Pneumovax) in pazienti con artrite reumatoide (AR) che erano in diverse modalità terapeutiche tra cui bloccanti del TNF e metotrexato. I risultati hanno mostrato che la risposta sierologica era significativamente ridotta nei pazienti affetti da AR trattati con metotrexato rispetto a quelli trattati con bloccanti del TNF (Rheumatology (Oxford) 2006 Jan; 45(1):106-11).

Al contrario, quando si utilizzava l'immunizzazione polipeptidica (vaccino antinfluenzale), abbiamo scoperto che l'anti-TNF comprometteva significativamente la risposta sierologica rispetto ai pazienti affetti da AR trattati con metotrexato.

Lo scopo di questo studio è analizzare le risposte sierologiche dopo la vaccinazione PREVENAR in pazienti con AR o spondiloartropatia e studiare l'impatto delle diverse modalità di trattamento sulle risposte sierologiche.

Sarà interessante vedere se il risultato è diverso rispetto a quello visto dopo l'immunizzazione con il vaccino polisaccaridico pneumococcico non coniugato 23-valente.

Disegno dello studio:

Studio non in cieco su pazienti affetti da AR e pazienti con spondiloartropatie. Tutti i soggetti saranno vaccinati una volta con Prevenar e la risposta sierologica sarà seguita da prelievi di sangue.

Popolazione di pazienti da includere:

Pazienti con AR in trattamento con metotrexato e/o altri DMARDS Pazienti con AR in trattamento con farmaci anti-TNF in monoterapia Pazienti con AR in trattamento con anti-TNF + MTX e/o altri DMARDS Pazienti con spondiloartropatia in trattamento con farmaci anti-TNF in monoterapia Pazienti con spondiloartropatia in trattamento con farmaci anti-TNF + MTX Spondiloartropatia pazienti che assumono FANS (c'è la possibilità di stratificare per l'uso di steroidi).

Endpoint primari e secondari di efficacia:

Risposte sierologiche ad almeno 2 sierotipi di pneumococco inclusi nel vaccino Prevenar tra diversi gruppi di trattamento.

Per questo studio è obbligatoria un'approvazione etica da parte dell'Ethical Review Board dell'Università di Lund, nonché un'approvazione da parte dell'MPA svedese.