Auswirkungen verschiedener antirheumatischer Behandlungen von Arthritis auf die Antikörperreaktion nach der Impfung mit Prevenar® (PVA)

Hintergrund: Frühere Studien haben serologische Reaktionen nach einer Pneumokokken-Impfung mittels 23-valenter Impfung (Pneumovax) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) analysiert, die verschiedene Therapiemodalitäten, einschließlich TNF-Blocker und Methotrexat, erhielten. Die Ergebnisse haben gezeigt, dass die serologische Reaktion bei RA-Patienten, die Methotrexat erhielten, im Vergleich zu denen, die TNF-Blocker erhielten, signifikant verringert war (Rheumatology (Oxford) 2006 Jan; 45(1):106-11).

Im Gegensatz dazu stellten wir bei der Verwendung einer Polypeptid-Immunisierung (Influenza-Impfstoff) fest, dass Anti-TNF die serologische Reaktion im Vergleich zu den mit Methotrexat behandelten RA-Patienten deutlich beeinträchtigte.

Ziel dieser Studie ist es, serologische Reaktionen nach PREVENAR-Impfung bei Patienten mit RA oder Spondylarthropathie zu analysieren und den Einfluss verschiedener Behandlungsmodalitäten auf serologische Reaktionen zu untersuchen.

Es wird interessant sein zu sehen, ob sich das Ergebnis von dem Ergebnis nach der Immunisierung mit einem 23-valenten nichtkonjugierten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff unterscheidet.

Studiendesign:

Unverblindete Studie an RA-Patienten und Patienten mit Spondylarthropathien. Alle Probanden werden einmal mit Prevenar geimpft und die serologische Reaktion wird durch Blutabnahmen verfolgt.

Einzuschließende Patientenpopulation:

RA-Patienten unter Methotrexat und/oder anderen DMARDS RA-Patienten unter Anti-TNF-Medikamenten als Monotherapie RA-Patienten unter Anti-TNF + MTX und/oder anderen DMARDS Spondylarthropathie-Patienten unter Anti-TNF-Medikamenten als Monotherapie Spondylarthropathie-Patienten unter Anti-TNF-Medikamenten + MTX Spondylarthropathie Patienten, die NSAIDs einnehmen (es besteht die Möglichkeit, eine Stratifizierung für die Verwendung von Steroiden vorzunehmen).

Primäre und sekundäre Wirksamkeitsendpunkte:

Serologische Reaktionen auf mindestens zwei im Prevenar-Impfstoff enthaltene Pneumokokken-Serotypen zwischen verschiedenen Behandlungsgruppen.

Für diese Studie ist eine ethische Genehmigung des Ethical Review Board der Universität Lund sowie eine Genehmigung der schwedischen MPA zwingend erforderlich.