TearLab Core Validation Study pro stanovení referenčních hodnot pro onemocnění suchého oka (CVS)

Normální

Subjekty bez objektivních známek suchého oka

Suché oko

Subjekty s objektivními příznaky onemocnění suchého oka

Údaje z diagnostického testu pro onemocnění využívající práh osmolarity slz > 308 mOsm/L

Osmolarita slz byla měřena pomocí laboratoře na čipu, aby se současně odebírala a analyzovala elektrická impedance 50 nL vzorku slz z vnitřního laterálního menisku (TearLab Osmolarity System). Hraniční práh vyšší než 308 mOsm/l byl použit pro odlišení normálních od mírných až středně těžkých subjektů.

Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiam a Schirmerův test. převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek, na základě jejich zlomových bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Data diagnostického testu pro onemocnění pomocí Schirmerova testovacího prahu < 7 mm

Byl proveden 5minutový Schirmerův test se sterilními proužky bez anestetika (Tear Flo). Mezní práh <7 mm byl použit k odlišení normálních a mírných subjektů.

Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiam a Schirmerův test. Aby bylo možné převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek na základě jejich hraničních bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Údaje z diagnostického testu pro onemocnění pomocí prahové hodnoty doby rozpadu slzného filmu < 5 sekund

Doba rozpadu slzného filmu byla měřena nakapáním 5 μl 2% roztoku fluoresceinu sodného a výpočtem průměru tří po sobě jdoucích dob rozpadu, ručně stanoveného stopkami. Mezní hodnota < 5 sekund byla použita k odlišení normálních jedinců od jedinců se suchým okem. Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiann a Schirmerův test. Aby bylo možné převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek na základě jejich hraničních bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Data diagnostického testu pro onemocnění pomocí prahu barvení rohovky > stupeň 4/15

Barvení rohovky bylo hodnoceno pod osvětlením kobaltovou modří 2,5 až 3,0 minuty po instilaci fluoresceinu. Amplituda barvení odpovídala stupnici National Eye Institute/Industry Workshop. Mezní práh > 4/15 byl použit k odlišení normálních jedinců od jedinců se suchým okem. Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiam a Schirmerův test. převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek, na základě jejich zlomových bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Data diagnostického testu pro onemocnění pomocí prahu barvení spojivky > stupeň 3/12

Barvení spojivek bylo provedeno 2,5 až 3,0 minuty po nakapání 10 μl 1% zeleného barviva lissaminu sodného. Barvení spojivek se řídilo stupnicí National Eye Institute/Industry Workshop. Hraniční práh stupně >3/12 byl použit k odlišení normálních subjektů od subjektů se suchým okem. Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiam a Schirmerův test. Aby bylo možné převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek na základě jejich hraničních bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Data diagnostických testů pro onemocnění pomocí Meibomovy žlázy prahová hodnota hodnocení > stupeň 5/27

Meibomská dysfunkce byla hodnocena za účelem klasifikace kvality, expresivity a objemu sekrece žlázy podle Bron/Foulksova bodovacího systému. Hraniční práh stupně 5/27 byl použit k odlišení jedinců normálního a suchého oka. Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiam a Schirmerův test. převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek, na základě jejich zlomových bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Údaje z diagnostického testu pro onemocnění s použitím prahové hodnoty indexu onemocnění povrchu oka > 15/100

K hodnocení symptomů byl použit dotazník indexu očního povrchového onemocnění (OSDI). Pro rozlišení mezi normálním a suchým okem bylo použito skóre 15/100. Klinické nástroje nejčastěji používané při hodnocení závažnosti suchého oka jsou symptomatologie (např. dotazníky, jako je Ocular Surface Disease Index (OSDI) nebo McMonnies Dry Eye Questionnaire), osmolarita slz, doba rozpadu slzného filmu (TBUT), barvení rohovky a spojivky fluoresceinem nebo lissaminem, skórování sekrece Meibomiam a Schirmerův test. převést všechna různá klinická měření do společného systému jednotek, na základě jejich zlomových bodů poskytnutých workshopem Dry Eye Workshop (DEWS), bylo vytvořeno složené skóre. Jeho škála je mezi 0 (představuje nejmenší důkazy onemocnění) a 1 (představuje nejvíce důkazů onemocnění).

Referenční hodnoty pro osmolaritu slz

Referenční hodnoty pro Schirmerův test

Referenční hodnoty pro dobu rozpadu slzného filmu

Referenční hodnoty pro barvení rohovky

Barvení rohovky se používá k identifikaci a hodnocení poškození očního povrchu a rohovky. Byl hodnocen pod osvětlením kobaltovou modří 2,5 až 3,0 minuty po instilaci fluoresceinu. Amplituda barvení odpovídala stupnici National Eye Institute/Industry Workshop. Mezní práh > 4/15 byl použit k odlišení normálních jedinců od jedinců se suchým okem. Skóre 0 znamená žádné poškození očního povrchu/rohovky, zatímco maximum pro nejzávažnější poškození je 15.

Referenční hodnoty pro barvení spojivek

Barvení spojivek se používá k identifikaci a hodnocení mrtvých nebo poraněných spojivkových buněk. Barvení spojivek bylo provedeno 2,5 až 3,0 minuty po nakapání 10 μl 1% zeleného barviva lissaminu sodného. Barvení spojivek se řídilo stupnicí National Eye Institute/Industry Workshop. Hraniční práh stupně >3/12 byl použit k odlišení normálních subjektů od subjektů se suchým okem. Skóre 0 znamená žádné poškození spojivkových buněk, zatímco maximum pro nejzávažnější poškození je 12.

Referenční hodnoty pro klasifikaci Meibomské žlázy

Dysfunkce Meibomské žlázy byla hodnocena za účelem klasifikace kvality, exprimovatelnosti a objemu sekrece žlázy podle Bron/Foulksova bodovacího systému. Skóre 0 znamená plnou integritu těchto žláz, zatímco maximum 27 se používá pro vážné poškození.

Referenční hodnoty pro index očního povrchového onemocnění

Pro hodnocení symptomů byl použit dotazník indexu očního povrchového onemocnění (OSDI) a index je vypočítán na základě odpovědí poskytnutých subjektem. Pro rozlišení mezi normálním a suchým okem bylo použito skóre 15/100. Skóre 0 potvrzuje, že nejsou přítomny žádné příznaky suchého oka, zatímco maximum 100 označuje maximální závažnost symptomů, které subjekty zažívají.