Estudio de validación principal de TearLab para establecer valores de referencia para la enfermedad del ojo seco (CVS)

Normal

Sujetos sin signos objetivos de la enfermedad del ojo seco

Enfermedad del ojo seco

Sujetos con signos objetivos de la enfermedad del ojo seco

Datos de pruebas de diagnóstico para enfermedades usando un umbral de osmolaridad lagrimal > 308 mOsm/L

La osmolaridad lagrimal se midió con un laboratorio en un chip, para recolectar y analizar simultáneamente la impedancia eléctrica de una muestra lagrimal de 50 nL del menisco lateral interior (TearLab Osmolarity System). Se utilizó un umbral de corte de más de 308 mOsm/L para diferenciar sujetos normales de leves a moderados.

Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de meibomio y la prueba de Schirmer. convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por el Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Datos de la prueba de diagnóstico para la enfermedad utilizando el umbral de la prueba de Schirmer < 7 mm

Se realizó prueba de Schirmer de 5 minutos con tiras estériles sin anestésico (Tear Flo). El umbral de corte de <7 mm se utilizó para diferenciar sujetos normales de sujetos leves.

Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de meibomio y la prueba de Schirmer. Para convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Datos de pruebas de diagnóstico para enfermedades utilizando un umbral de tiempo de ruptura de la película lagrimal < 5 segundos

El tiempo de ruptura de la película lagrimal se midió instilando 5 μL de una solución de fluoresceína sódica al 2 % y calculando el promedio de tres tiempos de ruptura consecutivos, determinados manualmente con un cronómetro. El límite de <5 segundos se utilizó para diferenciar sujetos con ojo seco de sujetos normales. Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de Meibomiann y la prueba de Schirmer. Para convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Datos de pruebas de diagnóstico para enfermedades utilizando el umbral de tinción de la córnea > Grado 4/15

La tinción de la córnea se evaluó con iluminación azul cobalto de 2,5 a 3,0 minutos después de la instilación de fluoresceína. La amplitud de la tinción siguió la escala del National Eye Institute/Industry Workshop. El umbral de corte >4/15 se usó para diferenciar sujetos normales de sujetos con ojo seco. Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de meibomio y la prueba de Schirmer. convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por el Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Datos de pruebas de diagnóstico para enfermedades utilizando el umbral de tinción conjuntival > Grado 3/12

La tinción conjuntival se realizó de 2,5 a 3,0 minutos después de la instilación de 10 μl de un colorante verde lisamina sódica al 1%. La tinción conjuntival siguió la escala del National Eye Institute/Industry Workshop. Se usó un umbral de corte de grado > 3/12 para diferenciar sujetos con ojo seco y normales. Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de meibomio y la prueba de Schirmer. Para convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Datos de pruebas de diagnóstico para enfermedades utilizando el umbral de clasificación de las glándulas de Meibomio > Grado 5/27

Se evaluó la disfunción de Meibomio para calificar la calidad, la expresibilidad y el volumen de la secreción glandular, según el sistema de puntuación de Bron/Foulks. Se utilizó un umbral de corte de grado 5/27 para diferenciar los sujetos con ojo seco de los normales. Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de meibomio y la prueba de Schirmer. convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por el Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Datos de pruebas de diagnóstico para enfermedades utilizando el umbral del índice de enfermedades de la superficie ocular > 15/100

Se utilizó el Cuestionario del Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI) para la evaluación de los síntomas. Se utilizó un punto de corte de 15/100 para diferenciar entre sujetos con ojo seco y normal. Las herramientas clínicas más utilizadas para clasificar la gravedad del ojo seco son la sintomatología (p. cuestionarios como el Índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) o el Cuestionario de ojo seco de McMonnies), la osmolaridad lagrimal, el tiempo de ruptura de la película lagrimal (TBUT), la tinción con fluoresceína o verde lisamina de la córnea y la conjuntiva, la puntuación de la secreción de meibomio y la prueba de Schirmer. convertir todas las diversas mediciones clínicas en un sistema de unidades común, basado en sus puntos de corte proporcionados por el Dry Eye Workshop (DEWS), se creó una puntuación compuesta. Su escala está entre 0 (que representa la menor evidencia de enfermedad) y 1 (que representa la mayor evidencia de enfermedad).

Valores de referencia para la osmolaridad lagrimal

Valores de referencia para la prueba de Schirmer

Valores de referencia para el tiempo de ruptura de la película lagrimal

Valores de referencia para la tinción de la córnea

La tinción corneal se utiliza para identificar y evaluar daños en la superficie ocular y la córnea. Se evaluó bajo iluminación con azul cobalto de 2,5 a 3,0 minutos después de la instilación de fluoresceína. La amplitud de la tinción siguió la escala del National Eye Institute/Industry Workshop. El umbral de corte >4/15 se usó para diferenciar sujetos normales de sujetos con ojo seco. Una puntuación de 0 indica que no hay daño en la superficie ocular/córnea, mientras que el máximo para el daño más grave es 15.

Valores de referencia para la tinción conjuntival

La tinción conjuntival se utiliza para identificar y evaluar las células conjuntivales muertas o lesionadas. La tinción conjuntival se realizó de 2,5 a 3,0 minutos después de la instilación de 10 μl de un colorante verde lisamina sódica al 1%. La tinción conjuntival siguió la escala del National Eye Institute/Industry Workshop. Se usó un umbral de corte de grado > 3/12 para diferenciar sujetos con ojo seco y normales. Una puntuación de 0 indica que no hay daño de las células conjuntivales, mientras que el máximo para el daño más grave es 12.

Valores de referencia para la clasificación de las glándulas de Meibomio

Se evaluó la disfunción de las glándulas de Meibomio para calificar la calidad, la expresividad y el volumen de la secreción de las glándulas, de acuerdo con el sistema de puntuación de Bron/Foulks. Una puntuación de 0 indica la integridad total de estas glándulas, mientras que el máximo de 27 se utiliza para daños graves.

Valores de referencia para el índice de enfermedad de la superficie ocular

Se utilizó el Cuestionario del Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI) para la evaluación de los síntomas y el índice se calcula en función de las respuestas dadas por el sujeto. Se utilizó un punto de corte de 15/100 para diferenciar entre sujetos con ojo seco y normal. Una puntuación de 0 confirma que no hay síntomas de ojo seco, mientras que un máximo de 100 indica la máxima gravedad de los síntomas experimentados por los sujetos.