Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Does Pulmonary Rehabilitation Improve Balance in People With Respiratory Disease?

26. srpna 2014 aktualizováno: Ms. Elizabeth Harvey, University of Manitoba

Does a Pulmonary Rehabilitation Program Improve Balance in Individuals With Respiratory Disease?

The purpose of this study is to determine whether participation in pulmonary rehabilitation improves balance in people with respiratory disease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Falls and chronic respiratory are two major health concerns affecting morbidity and mortality in older adults. Several factors that predispose falls, such as reduced balance, have been documented in people with respiratory disease. Pulmonary rehabilitation programs, which involve customized exercise prescription, are recommended to improve quality of life and disease management in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). There are many documented benefits to participation in such programs; however, the impact on balance and other falls risk factors has not previously been investigated. Therefore, the aim of this study is to investigate the effect of a pulmonary rehabilitation program on balance and falls risk factors in individuals with respiratory disease. This study will enhance the current management of respiratory disease by improving our understanding of the effects of pulmonary rehabilitation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • The University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of lung disease
  • Committed to regular attendance at pulmonary rehabilitation program
  • A forced expiratory volume in 1 second (FEV1) < 80% of predicted
  • No change in medications for the past 2 months

Exclusion Criteria:

  • Unstable cardiac disease
  • Neurological conditions
  • Musculoskeletal conditions that prevent participation in exercise sessions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulmonary rehabilitation
People with respiratory disease
Jiný: Pulmonary rehabilitation
Pulmonary rehabilitation involves the prescription of customized exercise programs and education on disease management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standing Balance - Sway Path
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Standing balance was measured using a force plate (AMTI, Watertown, MA, USA) from which centre of pressure (COP) trajectories were derived at a sampling frequency of 100Hz. Participants stood on the force plate during the following two conditions: normal stance (feet hip-width apart) with eyes open and eyes closed.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Dynamic Balance
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Dynamic balance was measured using the timed up and go (TUG) and Four Square Step Test (FSST). For the TUG, the time taken for the subject to stand from a chair, walk 3 m, turn around and return to the chair was recorded {Podsiadlo, 1991 #31}. Subjects were asked to do this as quickly and safely as possible. High test-retest reliability of the TUG has been reported in older community-dwelling individuals {Steffen, 2002 #34}. In the FSST, subjects were asked to step to four corners of a square in a clockwise and then counter-clockwise direction as quickly as possible {Dite, 2002 #1181}. The time taken to complete this circuit was recorded. This test has been shown to have high inter-rater and test-retest reliability {Dite, 2002 #1181}.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Standing Balance - Critical Point in Time
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Standing balance was measured using a force plate (AMTI, Watertown, MA, USA) from which centre of pressure (COP) trajectories were derived at a sampling frequency of 100Hz. Participants stood on the force plate during the following two conditions: normal stance (feet hip-width apart) with eyes open and eyes closed.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Standing Balance - Critical Point in Distance
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Standing balance was measured using a force plate (AMTI, Watertown, MA, USA) from which centre of pressure (COP) trajectories were derived at a sampling frequency of 100Hz. Participants stood on the force plate during the following two conditions: normal stance (feet hip-width apart) with eyes open and eyes closed.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balance Confidence
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Activity-Specific Balance Confidence (ABC) scale measures balance confidence during sixteen activities of progressive difficulty, such as going up and down stairs, reaching for objects and walking in crowded areas {Powell, 1995 #5}. It asks subjects to rate their level of confidence in performing an activity without losing balance on an 11-point scale ranging from 0% (no confidence) to 100% (completely confident). The score is calculated as the average score for each item. This questionnaire has been shown to be sensitive to detect changes in function following rehabilitation {Myers, 1998 #6} and has proven internal consistency and test-retest reliability {Powell, 1995 #5}.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Fear of Falling
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
The Falls Efficacy Scale International (FESI) assesses fear of falling during a range of physical and social activities {Yardley, 2005 #1}. It asks about an individual's concern about the possibility of following during participation in sixteen common activities, such as cleaning the house, ascending and descending stairs and walking in various environmental conditions. Answers range from 1, "not at all" concerned, to 4, "very" concerned, on a 4-point scale, and score is calculated as the average response. This questionnaire has been shown to have excellent internal and test-retest reliability {Yardley, 2005 #1}.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
Confidence in Disease Management
Časové okno: Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks
The COPD Self-Efficacy Scale evaluates level of confidence in ability to manage or avoid breathing difficulty during a range of situations such as feeling frustrated and lifting heavy objects {Wigal, 1991 #3}. Possible answers range from "very confident" (5 points) to "not at all confident" (1 point) and the average score per question is calculated. This scale has been shown to have excellent internal consistency and good test-retest reliability.
Baseline (pre-pulmonary rehabilitation) and follow-up (post-pulmonary rehabilitation) at 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle D Smith, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2009:007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Pulmonary rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit