Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studying Tumor Tissue Samples From Patients With Melanoma Who Have Undergone Sentinel Lymph Node Biopsy

9. srpna 2013 aktualizováno: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

A Retrospective Case-Control Study of Melanoma Patients Who Have Undergone Sentinel Lymph Node Biopsy

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This laboratory study is looking at tumor tissue samples from patients with melanoma who have undergone sentinel lymph node biopsy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Develop a predictive model for sentinel lymph node biopsy positivity in patients with melanoma who have undergone sentinel lymph node biopsy.
  • Develop a survival model for relapse based on sentinel lymph node biopsy positivity.
  • Assess the genetic determinants in primary melanomas that predict a metastatic phenotype and thereby improve understanding of the biology of the metastases in melanoma.

OUTLINE: This is a retrospective, case-controlled, multicenter study. Patients are stratified according to Breslow thickness of the tumor (0.75-1.50 mm vs 1.51- 4 mm vs > 4 mm) and gender.

Archived tumor tissue is analyzed by immunohistochemistry (IHC) for AP2, vascular endothelial growth factor, MMP 2, MCM4, and others, if feasible. Sentinel node biopsies are analyzed by IHC for CD31, LYVE-1, and D2-40 expression. RNA and DNA are also extracted for genetic expression studies and mutation analysis (e.g., BRAF, NRAS, PTEN, CDKN2A).

Patient data related to relapse and recurrence is collected, if available.

Peer reviewed and funded or endorsed by Cancer Research UK

PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 patients will be accrued for this study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Leeds, England, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
        • Kontakt:
          • Julia Newton Bishop, MD
          • Telefonní číslo: 44-113-206-4668

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Confirmed diagnosis of cutaneous melanoma

    • Breslow thickness > 0.75 mm
  • Has undergone sentinel lymph node biopsy
  • No primary melanoma that has not originated in the skin
  • No multiple primary melanomas
  • Currently under clinical followup OR discharged from follow up within the past 3 months

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No other malignancy except for nonmelanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Predictive model for sentinel lymph node biopsy positivity
Survival model for relapse
Genetic determinants in primary melanomas that predict a metastatic phenotype

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRUK-LCC-06/Q1206/149
  • CDR0000532943 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20706

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit