- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00897481
Studying Tumor Tissue Samples From Patients With Melanoma Who Have Undergone Sentinel Lymph Node Biopsy
A Retrospective Case-Control Study of Melanoma Patients Who Have Undergone Sentinel Lymph Node Biopsy
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tumor tissue samples from patients with melanoma who have undergone sentinel lymph node biopsy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Develop a predictive model for sentinel lymph node biopsy positivity in patients with melanoma who have undergone sentinel lymph node biopsy.
- Develop a survival model for relapse based on sentinel lymph node biopsy positivity.
- Assess the genetic determinants in primary melanomas that predict a metastatic phenotype and thereby improve understanding of the biology of the metastases in melanoma.
OUTLINE: This is a retrospective, case-controlled, multicenter study. Patients are stratified according to Breslow thickness of the tumor (0.75-1.50 mm vs 1.51- 4 mm vs > 4 mm) and gender.
Archived tumor tissue is analyzed by immunohistochemistry (IHC) for AP2, vascular endothelial growth factor, MMP 2, MCM4, and others, if feasible. Sentinel node biopsies are analyzed by IHC for CD31, LYVE-1, and D2-40 expression. RNA and DNA are also extracted for genetic expression studies and mutation analysis (e.g., BRAF, NRAS, PTEN, CDKN2A).
Patient data related to relapse and recurrence is collected, if available.
Peer reviewed and funded or endorsed by Cancer Research UK
PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 patients will be accrued for this study.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
England
-
Leeds, England, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Contact:
- Julia Newton Bishop, MD
- Telefoonnummer: 44-113-206-4668
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Confirmed diagnosis of cutaneous melanoma
- Breslow thickness > 0.75 mm
- Has undergone sentinel lymph node biopsy
- No primary melanoma that has not originated in the skin
- No multiple primary melanomas
- Currently under clinical followup OR discharged from follow up within the past 3 months
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No other malignancy except for nonmelanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Predictive model for sentinel lymph node biopsy positivity
|
Survival model for relapse
|
Genetic determinants in primary melanomas that predict a metastatic phenotype
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRUK-LCC-06/Q1206/149
- CDR0000532943 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20706
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Voltooid
-
Seno Medical Instruments Inc.GeschorstBorstkankerVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooidZiekte van de halsslagaderVerenigde Staten
-
Genocea Biosciences, Inc.VoltooidStreptokokken pneumoniaeVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooid
-
The University of Hong KongIngetrokken
-
King's College LondonUniversity College, LondonVoltooidRecessieve dystrofische epidermolysis bullosaVerenigd Koninkrijk