- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00897481
Studying Tumor Tissue Samples From Patients With Melanoma Who Have Undergone Sentinel Lymph Node Biopsy
A Retrospective Case-Control Study of Melanoma Patients Who Have Undergone Sentinel Lymph Node Biopsy
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This laboratory study is looking at tumor tissue samples from patients with melanoma who have undergone sentinel lymph node biopsy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
- Develop a predictive model for sentinel lymph node biopsy positivity in patients with melanoma who have undergone sentinel lymph node biopsy.
- Develop a survival model for relapse based on sentinel lymph node biopsy positivity.
- Assess the genetic determinants in primary melanomas that predict a metastatic phenotype and thereby improve understanding of the biology of the metastases in melanoma.
OUTLINE: This is a retrospective, case-controlled, multicenter study. Patients are stratified according to Breslow thickness of the tumor (0.75-1.50 mm vs 1.51- 4 mm vs > 4 mm) and gender.
Archived tumor tissue is analyzed by immunohistochemistry (IHC) for AP2, vascular endothelial growth factor, MMP 2, MCM4, and others, if feasible. Sentinel node biopsies are analyzed by IHC for CD31, LYVE-1, and D2-40 expression. RNA and DNA are also extracted for genetic expression studies and mutation analysis (e.g., BRAF, NRAS, PTEN, CDKN2A).
Patient data related to relapse and recurrence is collected, if available.
Peer reviewed and funded or endorsed by Cancer Research UK
PROJECTED ACCRUAL: A total of 1,000 patients will be accrued for this study.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Leeds, England, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Julia Newton Bishop, MD
- Telefonnummer: 44-113-206-4668
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Confirmed diagnosis of cutaneous melanoma
- Breslow thickness > 0.75 mm
- Has undergone sentinel lymph node biopsy
- No primary melanoma that has not originated in the skin
- No multiple primary melanomas
- Currently under clinical followup OR discharged from follow up within the past 3 months
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No other malignancy except for nonmelanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Predictive model for sentinel lymph node biopsy positivity
|
Survival model for relapse
|
Genetic determinants in primary melanomas that predict a metastatic phenotype
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRUK-LCC-06/Q1206/149
- CDR0000532943 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20706
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom (hud)
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på analyse av genuttrykk
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.FullførtHjertesykdommer
-
Seno Medical Instruments Inc.SuspendertBrystkreftForente stater
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
Genocea Biosciences, Inc.FullførtStreptococcus PneumoniaeForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåADHD | Dysleksi | Lærevansker