- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916591
Prokinetická léčiva a enterální výživa (prokinetics)
5. června 2009 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Účinek prokinetických léků při podávání enterální výživy
Cílem této studie je porovnat účinek dvou léků, které mohou pomoci v prevenci regurgitace při podávání enterální výživy, a definovat, který z nich je nejúčinnější.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Dvě prokinetická léčiva (metoklopramid a erytromycin) budou porovnány při podávání enterální výživy u kriticky nemocných pacientů.
Rádi bychom věděli, který z nich je nejúčinnější v prevenci regurgitace a rizika aspirace, která je častou komplikací enterální nutriční podpory.
To bude vyhodnoceno měřením žaludečního zbytku každých šest hodin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jette, Belgie, 1090
- UZBrussels
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti, intubovaní a mechanicky ventilovaní, starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kriticky nemocných pacientů
- zaintubovaný
- mechanicky větrané
- 18 nebo starší věk
- enterálně krmena
Kritéria vyloučení:
- prokinetické léky před zahájením studie
- alergie na studované léky
- interakce studovaného léku s jinými léky
- nedávné operace gastrointestinálního traktu
- anamnéza ezofagektomie nebo gastrektomie
- podezření na gastrointestinální perforaci
- myasthenia gravis
- dysfunkce jater
- méně než 7 dní ve studiu
- gastro- nebo jejunostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZBrussels
- 2009-012342-23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enterální výživa
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Dokončeno
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkončenoNemluvně, nedonošené, Nemoci | Výživa, EnteralChile
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno