Spokojenost pacienta a osmolarita slz s použitím Blink Tears, Blink Gel Tears a Systane Balance

Kritéria pro zařazení:

• muži nebo ženy (ve věku 18 let nebo starší)
• diagnostikován mírný až středně těžký syndrom suchého oka
• poskytnout písemný informovaný souhlas a podepsat/datovat vydání zdravotních informací
• ženy v reprodukčním věku musí být ochotny používat účinnou antikoncepci po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• máte jakékoli aktivní oční onemocnění jiné než mírný až středně závažný syndrom suchého oka, které by narušovalo interpretaci studie
• aktivní oční alergie v jakémkoliv oku
• anamnéza nebo aktivní oční infekce/zánět
• současné používání kontaktních čoček (jednostranných nebo oboustranných)
• anamnéza jakékoli korneální refrakční laserové operace (např. LASIK, LASEK, RK, PRK) ve studovaném oku (očích);
• porucha rohovky nebo abnormalita, která ovlivňuje citlivost rohovky nebo normální šíření slzného filmu v jakémkoli oku.
• anamnéza jakékoli intraokulární operace nebo laserové operace glaukomu (např. ALT, SLT) ve studovaném oku (očích)
• známá citlivost nebo alergie na kterýkoli ze studovaných léků nebo jejich složek;
• nekontrolované systémové onemocnění;
• kontraindikace k rozšíření zornice;
• Schirmerův test – standardní test (s anestezií) výsledek menší nebo roven 3 MM
• použití umělých slz před základní návštěvou (návštěva 2, den 0);
• Současné použití, použití během 2 týdnů před základní návštěvou (návštěva 2, den 0) nebo pravděpodobné použití během období studie jakýchkoli topických očních léků (např. antibiotik, léků proti glaukomu) jiných než očních léků používaných ve studii.
• použití jakéhokoli doplňku omega 3, produktu(ů) umělých slz, vazokonstrikčních a/nebo očních kapek zmírňujících zarudnutí 30 dní před nebo během období studie;
• použití cyklosporinových očních kapek 12 měsíců před nebo bude vyžadovat oční operaci během období studie.
• ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství nebo které jsou ve fertilním věku a nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce;
• jakékoli systémové onemocnění nebo klinický důkaz jakéhokoli stavu, kvůli kterému by byl subjekt podle názoru zkoušejícího nevhodný pro studii nebo by mohl potenciálně zkreslit výsledky studie; a
• souběžná účast nebo předchozí účast na jakékoli studii zkoumaného léku nebo zařízení během posledních 30 dnů před screeningovou návštěvou (1. návštěva)