Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cpap at Delivery Room for Preterm Infants (CPAP-DR)

21. prosince 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo

CPAP Application at Delivery Room at Very Low Birth Weight Infants

The objective of the study is to determine if CPAP applied within less than 15 min of life in the DR reduces the necessity of mechanical ventilation and surfactant during the first 5 days of life.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A multicenter prospective cohort of inborn preterm infants, born at 8 public university NICU in Brazil, with birthweight 1000-1499 g, without malformations, not intubated at 15 minutes of life. Preterm infants will be randomly assigned at birth to an early treatment group (DR-CPAP), in which CPAP of 5 cm water pressure is applied within 15 minutes after birth by Neopuff, or to a routine group (RG), in which CPAP is applied when indicated by the assistant physician. After transfer to the NICU, nasal CPAP will be maintained with Hudson prongs

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 15 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:Inborn.

  • Birth weight 1000g to 1500g
  • No major malformations

Exclusion Criteria:

  • Necessity of intubation
  • Maternal decision

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Routine
Routine protocol of the service
Experimentální: CPAP-DR
Infants randomized to this arm will have nasal CPAP installation at delivery room before the 15th minute of life
Přístroj: CPAP
CPAP of 5 cm water pressure will be applied within 15 minutes after birth by Neopuff
Ostatní jména:
  • Neopuff

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Necessity of mechanical ventilation and surfactant during the first 5 days of life
Časové okno: 5 days
5 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maternal and infant characteristics associated with CPAP failure during the first 15 minutes of life
Časové okno: 15 minutes
15 minutes
Incidence of pneumothorax, interstitial emphysema, ductus arteriosus, peri- intra-ventricular hemorrhage, sepsis, necrotizing enterocolitis
Časové okno: 30 days
30 days
Oxygen use
Časové okno: 28 days
28 days
Oxygen use
Časové okno: 56 days
56 days
Oxygen use
Časové okno: 36 weeks of corrected age
36 weeks of corrected age
Retinopathies of prematurity
Časové okno: Hospital stay
Hospital stay
Death during hospitalization
Časové okno: Hospital stay
Hospital stay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco E Martinez, MD, University of sao Paulo at Ribeirão Preto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120789
  • FAPESP 06/61388-2 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP 06/61388-2)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit