Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cpap at Delivery Room for Preterm Infants (CPAP-DR)

21. desember 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo

CPAP Application at Delivery Room at Very Low Birth Weight Infants

The objective of the study is to determine if CPAP applied within less than 15 min of life in the DR reduces the necessity of mechanical ventilation and surfactant during the first 5 days of life.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A multicenter prospective cohort of inborn preterm infants, born at 8 public university NICU in Brazil, with birthweight 1000-1499 g, without malformations, not intubated at 15 minutes of life. Preterm infants will be randomly assigned at birth to an early treatment group (DR-CPAP), in which CPAP of 5 cm water pressure is applied within 15 minutes after birth by Neopuff, or to a routine group (RG), in which CPAP is applied when indicated by the assistant physician. After transfer to the NICU, nasal CPAP will be maintained with Hudson prongs

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 15 minutter (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:Inborn.

  • Birth weight 1000g to 1500g
  • No major malformations

Exclusion Criteria:

  • Necessity of intubation
  • Maternal decision

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Routine
Routine protocol of the service
Eksperimentell: CPAP-DR
Infants randomized to this arm will have nasal CPAP installation at delivery room before the 15th minute of life
Enhet: CPAP
CPAP of 5 cm water pressure will be applied within 15 minutes after birth by Neopuff
Andre navn:
  • Neopuff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Necessity of mechanical ventilation and surfactant during the first 5 days of life
Tidsramme: 5 days
5 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternal and infant characteristics associated with CPAP failure during the first 15 minutes of life
Tidsramme: 15 minutes
15 minutes
Incidence of pneumothorax, interstitial emphysema, ductus arteriosus, peri- intra-ventricular hemorrhage, sepsis, necrotizing enterocolitis
Tidsramme: 30 days
30 days
Oxygen use
Tidsramme: 28 days
28 days
Oxygen use
Tidsramme: 56 days
56 days
Oxygen use
Tidsramme: 36 weeks of corrected age
36 weeks of corrected age
Retinopathies of prematurity
Tidsramme: Hospital stay
Hospital stay
Death during hospitalization
Tidsramme: Hospital stay
Hospital stay

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco E Martinez, MD, University of sao Paulo at Ribeirão Preto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120789
  • FAPESP 06/61388-2 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP 06/61388-2)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Død

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere