Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkers in Tissue Samples From Patients With Breast Cancer Treated With Bevacizumab

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

VEGF Gene Amplification/Deletion and Haplotype as Biomarkers for Bevacizumab in Breast Cancer

RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in tissue samples from patients with breast cancer treated with bevacizumab.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

  • To demonstrate that vascular endothelial growth factor-A (VEGFA) haplotypes that are associated with an increased VEGFA expression will predict superior outcome for patients with metastatic breast cancer receiving bevacizumab in ECOG-E2100 (but not for the control arm).
  • To demonstrate that candidate single nucleotide polymorphisms (SNPs) will further improve the predictive capacity of outcome (efficacy and toxicity) in patients enrolled in ECOG-E2100.
  • To demonstrate that tumor VEGFA amplification or borderline amplification (estimated 14% frequency) will predict superior outcome for patients with metastatic breast cancer receiving bevacizumab on ECOG-E2100 whereas those with VEGFA deletion (estimated 11% frequency) will predict inferior outcome.
  • To demonstrate that VEGFA amplification/deletion will not predict outcome in the control arm of ECOG-E2100.

Secondary

  • To demonstrate that tumor VEGFA amplification will predict increased protein expression as ascertained by IHC.
  • To demonstrate that a combined algorithm calculated from tumor-specific variability (VEGFA amplification/deletion) and host-specific variability (SNPs) will optimally predict outcome (efficacy) with bevacizumab in patients enrolled on ECOG-E2100.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Previously collected tumor-derived DNA is analyzed for VEGFA amplification/deletion and haplotype as biomarkers for outcome after bevacizumab treatment. Gene expression, polymorphism, protein expression analysis, and IHC are performed on the samples.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

363

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Samples from patients enrolled on E2100 from whom samples were submitted for research

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Enrolled on ECOG-E2100

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison between VEGF haplotype and median overall survival (OS) and grade 3/4 hypertension (HTN)
Časové okno: 1 month
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison between VEGF amplification/deletion and VEGF expression
Časové okno: 1 month
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000681004
  • ECOG-E2100T4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit