- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01156168
Biomarkers in Tissue Samples From Patients With Breast Cancer Treated With Bevacizumab
VEGF Gene Amplification/Deletion and Haplotype as Biomarkers for Bevacizumab in Breast Cancer
RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is studying biomarkers in tissue samples from patients with breast cancer treated with bevacizumab.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
Primary
- To demonstrate that vascular endothelial growth factor-A (VEGFA) haplotypes that are associated with an increased VEGFA expression will predict superior outcome for patients with metastatic breast cancer receiving bevacizumab in ECOG-E2100 (but not for the control arm).
- To demonstrate that candidate single nucleotide polymorphisms (SNPs) will further improve the predictive capacity of outcome (efficacy and toxicity) in patients enrolled in ECOG-E2100.
- To demonstrate that tumor VEGFA amplification or borderline amplification (estimated 14% frequency) will predict superior outcome for patients with metastatic breast cancer receiving bevacizumab on ECOG-E2100 whereas those with VEGFA deletion (estimated 11% frequency) will predict inferior outcome.
- To demonstrate that VEGFA amplification/deletion will not predict outcome in the control arm of ECOG-E2100.
Secondary
- To demonstrate that tumor VEGFA amplification will predict increased protein expression as ascertained by IHC.
- To demonstrate that a combined algorithm calculated from tumor-specific variability (VEGFA amplification/deletion) and host-specific variability (SNPs) will optimally predict outcome (efficacy) with bevacizumab in patients enrolled on ECOG-E2100.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Previously collected tumor-derived DNA is analyzed for VEGFA amplification/deletion and haplotype as biomarkers for outcome after bevacizumab treatment. Gene expression, polymorphism, protein expression analysis, and IHC are performed on the samples.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Enrolled on ECOG-E2100
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparison between VEGF haplotype and median overall survival (OS) and grade 3/4 hypertension (HTN)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparison between VEGF amplification/deletion and VEGF expression
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000681004
- ECOG-E2100T4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em análise de expressão gênica
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityConcluído
-
The University of Hong KongRetirado
-
TC Erciyes UniversityConcluídoSaudável | Transtorno do Espectro Autista | Autismo de alto funcionamento
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RetiradoNeoplasias EsofágicasEstados Unidos
-
Kessler FoundationConcluídoTranstorno do Espectro Autista | Autismo | TEAEstados Unidos
-
Histograft Co., Ltd.Moscow State University of Medicine and DentistryConcluídoPerda óssea | Perda de dente | Cistos Ósseos | Fratura óssea | Deformidade óssea | Atrofia ÓsseaFederação Russa
-
Chiayi Christian HospitalSanofiDesconhecido
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Concluído
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoSistema; Lúpus eritematoso
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutamentoDemência com corpos de LewyFrança