Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers in Tissue Samples From Patients With Breast Cancer Treated With Bevacizumab

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

VEGF Gene Amplification/Deletion and Haplotype as Biomarkers for Bevacizumab in Breast Cancer

RATIONALE: DNA analysis of tumor tissue may help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is studying biomarkers in tissue samples from patients with breast cancer treated with bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To demonstrate that vascular endothelial growth factor-A (VEGFA) haplotypes that are associated with an increased VEGFA expression will predict superior outcome for patients with metastatic breast cancer receiving bevacizumab in ECOG-E2100 (but not for the control arm).
  • To demonstrate that candidate single nucleotide polymorphisms (SNPs) will further improve the predictive capacity of outcome (efficacy and toxicity) in patients enrolled in ECOG-E2100.
  • To demonstrate that tumor VEGFA amplification or borderline amplification (estimated 14% frequency) will predict superior outcome for patients with metastatic breast cancer receiving bevacizumab on ECOG-E2100 whereas those with VEGFA deletion (estimated 11% frequency) will predict inferior outcome.
  • To demonstrate that VEGFA amplification/deletion will not predict outcome in the control arm of ECOG-E2100.

Secondary

  • To demonstrate that tumor VEGFA amplification will predict increased protein expression as ascertained by IHC.
  • To demonstrate that a combined algorithm calculated from tumor-specific variability (VEGFA amplification/deletion) and host-specific variability (SNPs) will optimally predict outcome (efficacy) with bevacizumab in patients enrolled on ECOG-E2100.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Previously collected tumor-derived DNA is analyzed for VEGFA amplification/deletion and haplotype as biomarkers for outcome after bevacizumab treatment. Gene expression, polymorphism, protein expression analysis, and IHC are performed on the samples.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

363

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samples from patients enrolled on E2100 from whom samples were submitted for research

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Enrolled on ECOG-E2100

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison between VEGF haplotype and median overall survival (OS) and grade 3/4 hypertension (HTN)
Tidsramme: 1 month
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison between VEGF amplification/deletion and VEGF expression
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000681004
  • ECOG-E2100T4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner