Kontrolovaná zkouška akupunktury k prevenci radiací vyvolané xerostomie

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let a být schopen dát informovaný souhlas.
2. Diagnostikována rakovina hlavy a krku, která bude primárně orofaryngeální, a plánováno podstoupit IMRT s nebo bez souběžné chemoterapie u M. D. Andersona.
3. Léčebný plán, který zahrnuje ozáření zevním paprskem ve střední dávce alespoň 24 Gy nebo více do jedné z příušních žláz (druhá žláza může přijímat méně než 24 Gy).
4. Anatomicky intaktní příušní a submandibulární žlázy.
5. Stav výkonu podle Karnofského > 60.

Kritéria vyloučení:

1. Xerostomie v anamnéze před radiační terapií hlavy a krku nebo anamnéza Sjögrenovy choroby nebo jiného základního systémového onemocnění, o kterém je známo, že způsobuje xerostomii.
2. Předchozí ozařování hlavy a krku.
3. Podezření nebo potvrzené fyzické uzavření vývodů slinných žláz na obou stranách.
4. Známé poruchy krvácení nebo užívání jakékoli dávky warfarinu nebo heparinu.
5. Deformity horních nebo dolních končetin, které by mohly narušovat přesné umístění akupunkturních bodů nebo měnit energetickou dráhu, jak je definováno tradiční teorií akupunktury.
6. Lokální kožní infekce v místech akupunktury nebo v jejich blízkosti nebo aktivní systémová infekce.
7. Cévní mozková příhoda nebo poranění míchy v anamnéze, protože mechanismus akupunktury může být spojen s aktivitou centrálního nervového systému.
8. Duševní nezpůsobilost nebo významná emoční nebo psychiatrická porucha, která podle názoru zkoušejícího znemožňuje vstup do studie, protože tito pacienti nemusí být schopni spolupracovat při tomto mírně invazivním postupu nebo při procesu sběru dat.
9. Aktuálně uznávané užívání jakýchkoli nezákonných drog nebo důkazů o zneužívání alkoholu, jak je definováno podle kritérií The American Psychiatric Association.
10. V současnosti uznávané užívání amifostinu, cholinergních agonistických léků (pilokarpin, cevimelin), určitých beta adrenergních antagonistů, anticholinergik nebo jakýchkoli náhražek slin nebo jiných léků/rostlinných přípravků, o nichž je známo, že ovlivňují funkci slin (viz Příloha F).
11. Pacienti, kteří v současné době dostávají akupunkturu pro jakýkoli stav nebo pokud někdy dříve akupunkturu podstoupili.