Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální pobídky ke zvýšení cvičení u žen závislých na kokainu

16. prosince 2014 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Využití behaviorálních pobídek k podpoře dodržování cvičení u žen závislých na kokainu

Zatímco fyzická aktivita byla u kuřáků spojena se sníženou touhou a zvýšenou mírou abstinence, jen málo publikovaných studií zkoumalo účinky cvičení na zotavení z jiných drog, jako je kokain. Jedním z faktorů, který bránil takovému výzkumu, byla nízká úroveň dodržování cvičebních protokolů pacientem. Jednou z robustních strategií pro prosazování a udržování změny chování je řízení nepředvídaných událostí neboli Behavioral Incentives (BI). BI poskytuje pobídky (ceny, poukázky) závislé na cílovém chování, jako je abstinence od kokainu (Higgins et al., 1994); návštěvnost léčby (Svikis et al., 1997) a další prosociální chování (Kirby et al., 1998). Zatímco literatura je plná studií prokazujících přínos BI ve srovnání s kontrolními podmínkami (Stitzer & Petry, 2006), převod metod BI z výzkumu do klinické praxe narazil na určitý odpor. Mezi přispívající faktory patří filozofické rozdíly (např. poradci mají pocit, že vnější posilování podkopává zotavení) a praktické překážky (např. peněžní náklady na pobídky mohou být neúnosné). Poslední obavou se zabýval Petry (2005), který vyvinul metodu „rybí misky“, která využívá procedury eskalujícího proměnlivého poměru ke snížení nákladů na BI na pacienta s podobnou velikostí účinku.

Jako grant na vývoj behaviorálních terapií 1. fáze (Rounsaville et al., 2001) je primárním cílem tohoto výzkumu pilotně otestovat BI intervenci navrženou k podpoře pravidelné fyzické aktivity u vzorku žen, které se léčí v ústavní péči pro SUD. Cílové chování, fyzická aktivita, bude objektivně definováno jako 30 minut pozorované chůze na běžeckém pásu při jakékoli intenzitě 3 dny/týden na úrovni 1 a 30 minut fyzické aktivity vyšší intenzity, která splňuje kritéria ACSM pro mírné cvičení úrovně 2. Konkrétně pilotní randomizovaná klinická studie bude porovnávat míru fyzické aktivity během 6týdenního studijního období na vzorku N=50 žen se závislostí na kokainu. Všichni účastníci dokončí základní hodnocení, zúčastní se 45minutové vzdělávací skupiny pro zdraví a kondici (HF), po které následuje náhodné přidělení buď do experimentální (BI) nebo kontrolní (C) skupiny, se stejným denním přístupem k běžeckým pásům na místě. Ti, kteří byli randomizováni do BI, však budou mít také nárok na 3 dny v týdnu, aby získali pobídky za dokončení 30 minut chůze na běžícím pásu.

Pobídky budou vydávány pomocí metod Petry Fish Bowl. Ženy zařazené do skupiny BI obdrží behaviorální pobídky (ve formě dárkových karet nebo cen) za dokončení svých plánovaných cvičení (úroveň 1) a mají příležitost získat „bonusové“ losování za splnění kritérií cvičení se střední intenzitou, jak je uvedeno. podle pokynů ACSM (2007, revidované) (úroveň 2). V úrovni 1 bude počet žetonů, které si účastníci mohou čerpat z tašky do tělocvičny (současná studie ekvivalentní „fishbowl“) při každé návštěvě, spojen s návštěvou cvičení, přičemž pravidelná docházka povede k většímu počtu losování. V úrovni 2 bude počet žetonů, které si účastník může čerpat z tašky do tělocvičny, spojen s intenzitou cvičení účastníka. Konkrétně, počínaje 2. týdnem studie budou účastníci přehodnoceni z hlediska cvičebních schopností. Ti, kteří projdou bezpečnostní prověrkou, budou vyzváni, aby cvičili s vyšší intenzitou, a ti, kteří neprojdou, budou přehodnoceni, dokud nezíská bezpečnostní prověrku. Po vymazání, pokud účastník splní kritéria pro mírné cvičení během plánovaného sezení, bude jí přiděleno „bonusové“ losování (úroveň 2) za splnění kritérií úrovně 2, navíc k eskalujícímu počtu losování, které by obdržela za naplánované cvičení. dokončení relace (úroveň 1).

Plánovaná chůze na běžeckém pásu bude monitorována a zaznamenávána pro ženy ze skupiny BI i C. Sledování bude probíhat v polovině a dokončení studie (3, respektive 6 týdnů po randomizaci) a 4 týdny po propuštění. Hodnocení se zaměří na touhu po drogách, náladu, stres, motivaci/vlastní účinnost a fyzické zdraví a pohodu. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy ve skupině BI absolvují více sezení na běžícím pásu a stráví více času chůzí na pásu než ženy ve skupině C. Jako RCT vývoje terapie fáze 1b budou data studie použita pro odhad velikosti účinku při přípravě na RCT 2. fáze. Tento návrh disertační práce poskytne referenční údaje o užitečnosti BI pro podporu fyzické aktivity. Dále bude podporovat dodržování cvičení, což vědcům umožní lépe vyhodnotit potenciální přínosy fyzické aktivity na výsledky léčby u žen s SUD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Rubicon, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) minimálně 18 let
  • 2) samice
  • 3) splnit kritéria DSM-IV pro závislost na kokainu (aktuální)
  • 4) lékařsky schválený lékařem týmu Rubicon k účasti na pravidelném cvičebním programu
  • 5) schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1)jste těhotná
  • 2) trpí kognitivní poruchou, psychiatrickou nestabilitou nebo jazykovými bariérami, které omezují jejich schopnost poskytovat informovaný souhlas a účastnit se hodnocení výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pobídky k chování
Poukázky za splnění cílového chování
Poukázky za splnění cílového chování chůze na rotopedu
Komparátor placeba: Kontrola vzdělávání
Vzdělávací třída
Vzdělávací třída

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v základních relacích
Časové okno: 6 týdnů
Čas (minuty) strávený chůzí na běžeckém pásu během 18 základních sezení
6 týdnů
Celkový čas
Časové okno: 10 týdnů
Celkový čas (minuty) strávený chůzí na běžeckém pásu během 6týdenního studijního období (základní sezení + další sezení)
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vyšší intenzity
Časové okno: 6 týdnů
Čas (minuty) strávený fyzickou aktivitou vyšší intenzity během 18 základních sezení
6 týdnů
Vyšší intenzita celkového času
Časové okno: 6 týdnů
Celkový čas (minuty) strávený fyzickou aktivitou vyšší intenzity během 6týdenního studijního období
6 týdnů
Číslo relace
Časové okno: 6 týdnů
Počet dokončených 30minutových sezení na běžeckém pásu
6 týdnů
Celkový počet relace
Časové okno: 6 týdnů
Celkový počet relací na běžeckém pásu (libovolná doba trvání)
6 týdnů
Počet moderovaných relací
Časové okno: 6 týdnů
Počet sezení na běžeckém pásu při cvičení střední intenzity
6 týdnů
Celková doba chůze
Časové okno: 6 týdnů
Celková doba chůze na běžeckém pásu
6 týdnů
Po sobě jdoucí cvičení
Časové okno: 6 týdnů
Počet dokončených po sobě jdoucích cvičení (3 dny/týden X 6 týdnů)
6 týdnů
Cvičení po propuštění
Časové okno: 4 týdny
Množství a frekvence cvičení během 4týdenního sledování po propuštění
4 týdny
Recidiva užívání drog
Časové okno: 10 týdnů
Recidiva užívání kokainu a jiných drog po propuštění
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Z Islam, M.S., Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PD301598 1R36DA030619-01
  • R36DA030619 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pobídky k chování

3
Předplatit