Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие стимулы для увеличения физической активности женщин, зависимых от кокаина

16 декабря 2014 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Использование поведенческих стимулов для содействия выполнению упражнений женщинами, зависимыми от кокаина

В то время как физическая активность была связана со снижением тяги к курению и повышением показателей воздержания от курения, в нескольких опубликованных исследованиях изучалось влияние упражнений на выздоровление от других наркотиков, таких как кокаин. Одним из факторов, препятствовавших таким исследованиям, был низкий уровень соблюдения пациентами протоколов упражнений. Одной из надежных стратегий поощрения и поддержания изменений в поведении является управление непредвиденными обстоятельствами или поведенческие стимулы (BI). BI предоставляет стимулы (призы, ваучеры) в зависимости от целевого поведения, такого как воздержание от кокаина (Higgins et al., 1994); посещение лечения (Svikis et al., 1997) и другие виды просоциального поведения (Kirby et al., 1998). Хотя литература изобилует исследованиями, демонстрирующими преимущества BI по сравнению с контрольными условиями (Stitzer & Petry, 2006), перенос методов BI из научных исследований в клиническую практику встретил определенное сопротивление. Способствующие факторы включают философские различия (например, консультанты считают, что внешнее подкрепление подрывает выздоровление) и практические барьеры (например, денежные затраты на поощрения могут быть непомерно высокими). Последняя проблема была рассмотрена Петри (2005), который разработал метод «аквариума», в котором используются процедуры с возрастающим переменным соотношением для снижения затрат на BI на одного пациента с аналогичными размерами эффекта.

В качестве гранта на разработку поведенческой терапии на этапе 1 (Rounsaville et al., 2001) основной целью этого исследования является пилотное тестирование вмешательства BI, предназначенного для поощрения регулярной физической активности на выборке женщин, получающих стационарное лечение от SUD. Целевое поведение, физическая активность, будет объективно определено как 30 минут наблюдаемой ходьбы на беговой дорожке с любой интенсивностью 3 дня в неделю на Уровне 1 и 30 минут физической активности более высокой интенсивности, которая соответствует критериям ACSM для Уровня 2 умеренных упражнений. В частности, пилотное рандомизированное клиническое исследование сравнит уровень физической активности в течение 6-недельного периода исследования в выборке из N = 50 женщин с кокаиновой зависимостью. Все участники пройдут базовую оценку, посетят 45-минутную образовательную группу по здоровью и фитнесу (HF), после чего будут случайным образом распределены либо в экспериментальную (BI), либо в контрольную (C) группы с равным ежедневным доступом к беговым дорожкам на месте. Тем не менее, те, кто был рандомизирован для BI, также будут иметь право 3 дня в неделю получать поощрения за 30-минутную ходьбу на беговой дорожке.

Поощрения будут распределяться с использованием методов Petry Fish Bowl. Женщины, отнесенные к группе BI, будут получать поведенческие стимулы (в виде подарочных карт или призов) за выполнение запланированных тренировок (уровень 1) и иметь возможность заработать «бонусные» розыгрыши за соответствие критериям упражнений умеренной интенсивности, как указано. в соответствии с руководством ACSM (2007 г., пересмотренное) (уровень 2). На уровне 1 количество жетонов, которые участники могут вытащить из спортивной сумки (данное исследование эквивалентно «аквариуму») при каждом посещении, будет связано с посещаемостью тренировки, при этом постоянная посещаемость приводит к большему количеству розыгрышей. На уровне 2 количество жетонов, которые участник может вытащить из спортивной сумки, будет связано с интенсивностью упражнений участника. В частности, начиная со 2-й недели исследования, участники будут повторно оцениваться на предмет способности к упражнениям. Тем, кто пройдет проверку безопасности, будет предложено тренироваться с более высокой интенсивностью, а те, кто не пройдет, будут повторно оценены до тех пор, пока не получат допуск к безопасности. После проверки, если участник соответствует критериям умеренных упражнений во время запланированного сеанса, ей будет предоставлен «бонусный» розыгрыш (Уровень 2) за соответствие критериям Уровня 2 в дополнение к растущему количеству розыгрышей, которые она получила бы за запланированные упражнения. завершение сеанса (уровень 1).

Запланированная ходьба на беговой дорожке будет отслеживаться и записываться для женщин групп BI и C. Последующие наблюдения будут проводиться в середине и в конце исследования (через 3 и 6 недель после рандомизации соответственно) и через 4 недели после выписки. Оценки будут сосредоточены на тяге к наркотикам, настроении, стрессе, мотивации/самоэффективности, физическом здоровье и благополучии. Исследователи предполагают, что женщины в группе BI выполнят больше упражнений на беговой дорожке и потратят больше времени на ходьбу на беговой дорожке, чем женщины в группе C. В качестве РКИ Этапа 1b по разработке терапии данные исследования будут использоваться для оценки величины эффекта при подготовке к РКИ Этапа 2. В этом диссертационном предложении будут представлены контрольные данные о полезности BI для поощрения физической активности. Кроме того, это будет способствовать выполнению физических упражнений, что позволит ученым лучше оценить потенциальные преимущества физической активности для результатов лечения женщин с ВНС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1) не моложе 18 лет
  • 2) женский
  • 3) соответствуют критериям кокаиновой зависимости DSM-IV (текущие)
  • 4) медицинский допуск от штатного врача Рубикона к участию в регулярных программах физических упражнений
  • 5) в состоянии дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • 1) беременны
  • 2) имеют когнитивные нарушения, психическую нестабильность или языковые барьеры, которые ограничивают их способность давать информированное согласие и участвовать в оценках исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческие стимулы
Ваучеры за соблюдение целевого поведения
Ваучеры за соблюдение целевого режима ходьбы на беговой дорожке
Плацебо Компаратор: Контроль образования
Класс образования
Класс образования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в основных сессиях
Временное ограничение: 6 недель
Время (минуты), потраченное на ходьбу на беговой дорожке в течение 18 основных сессий.
6 недель
Общее время
Временное ограничение: 10 недель
Общее время (минуты), потраченное на ходьбу по беговой дорожке за 6-недельный период исследования (основные занятия + дополнительные занятия)
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время повышенной интенсивности
Временное ограничение: 6 недель
Время (минуты), потраченное на физическую активность более высокой интенсивности в течение 18 основных занятий.
6 недель
Общее время более высокой интенсивности
Временное ограничение: 6 недель
Общее время (минуты), потраченное на физическую активность более высокой интенсивности за 6-недельный период исследования
6 недель
Номер сеанса
Временное ограничение: 6 недель
Количество завершенных 30-минутных занятий на беговой дорожке
6 недель
Общее количество сеансов
Временное ограничение: 6 недель
Общее количество занятий на беговой дорожке (любой продолжительности)
6 недель
Количество умеренных сеансов
Временное ограничение: 6 недель
Количество занятий на беговой дорожке при умеренной нагрузке
6 недель
Общее время ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
Общее время ходьбы на беговой дорожке
6 недель
Последовательные тренировки
Временное ограничение: 6 недель
Количество выполненных последовательных тренировок (3 дня в неделю X 6 недель)
6 недель
Упражнения после выписки
Временное ограничение: 4 недели
Количество и частота упражнений в течение 4 недель наблюдения после выписки
4 недели
Возврат к употреблению наркотиков
Временное ограничение: 10 недель
Возврат к употреблению кокаина и других наркотиков после выписки
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leila Z Islam, M.S., Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческие стимулы

Подписаться