Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiiniriippuvaisten naisten käyttäytymisen kannustimet liikunnan lisäämiseen

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Käyttäytymiseen perustuvien kannustimien käyttö kokaiiniriippuvaisten naisten harjoituksen noudattamisen edistämiseksi

Vaikka fyysinen aktiivisuus on yhdistetty tupakoitsijoiden vähentyneeseen himoon ja lisääntyneeseen raittiuteen, vain harvat julkaistut tutkimukset ovat tutkineet harjoituksen vaikutuksia toipumiseen muista huumeista, kuten kokaiinista. Yksi tekijä, joka on estänyt tällaista tutkimusta, on ollut potilaiden alhainen noudattaminen harjoitusprotokollien suhteen. Yksi vankka strategia käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi ja ylläpitämiseksi on varautumishallinta tai Behavioral Incentives (BI). BI tarjoaa kannustimia (palkintoja, kuponkeja), jotka riippuvat kohdekäyttäytymisestä, kuten kokaiinin pidättymisestä (Higgins et al., 1994); hoitoon osallistuminen (Svikis et al., 1997) ja muu prososiaalinen käyttäytyminen (Kirby et al., 1998). Vaikka kirjallisuus on täynnä tutkimuksia, jotka osoittavat BI:n hyödyn vertailuolosuhteisiin verrattuna (Stitzer & Petry, 2006), BI-menetelmien siirtäminen tutkimuksesta kliiniseen käytäntöön on kohdannut jonkin verran vastustusta. Vaikuttavia tekijöitä ovat filosofiset erot (esim. ohjaajien mielestä ulkoinen vahvistus heikentää toipumista) ja käytännön esteet (esim. kannustimien rahalliset kustannukset voivat olla kohtuuttomia). Jälkimmäistä huolenaihetta käsitteli Petry (2005), joka kehitti "kalakulho"-menetelmän, joka käyttää eskaloituvia muuttuvan suhteen menetelmiä pienentämään potilaskohtaisia ​​BI:n kustannuksia samankokoisilla vaikutuksilla.

Vaiheen 1 käyttäytymisterapioiden kehittämisapurahana (Rounsaville et al., 2001) tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on pilotoida BI-interventiota, joka on suunniteltu edistämään säännöllistä fyysistä aktiivisuutta otoksessa naisista, jotka saavat laitoshoitoa äkillisten oireiden vuoksi. Tavoitekäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus, määritellään objektiivisesti 30 minuutin havaittuna juoksumatolla kävelemisenä millä tahansa intensiteetillä 3 päivää/viikko tasolla 1 ja 30 minuuttia korkeamman intensiteetin fyysistä aktiivisuutta, joka täyttää ACSM-kriteerit kohtalaisen harjoituksen tasolla 2. satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa verrataan fyysisen aktiivisuuden määrää 6 viikon tutkimusjakson aikana otoksessa, jossa oli N=50 kokaiiniriippuvuutta sairastavaa naista. Kaikki osallistujat suorittavat perusarvioinnin, osallistuvat 45 minuutin Health and Fitness (HF) koulutusryhmään, jota seuraa satunnainen jakaminen joko kokeelliseen (BI) tai kontrolliryhmään (C) ja yhtäläinen päivittäinen pääsy paikan päällä oleviin juoksumatot. BI:hen satunnaistetut ovat kuitenkin oikeutettuja myös 3 päivää viikossa, jotta he saavat kannustimia 30 minuutin juoksumatolla kävelystä.

Kannustimet jaetaan Petry Fish Bowl -menetelmillä. BI-ryhmään nimetyt naiset saavat käyttäytymiskannustimia (lahjakorttien tai palkintojen muodossa) aikataulun mukaisten harjoitustensa suorittamisesta (Taso 1) ja heillä on mahdollisuus ansaita "bonusarvontoja" kohtuullisen intensiteetin harjoittelun kriteerien täyttämisestä. ACSM:n (2007, tarkistettu) ohjeiden mukaan (taso 2). Tasolla 1 osallistujien lukumäärä, jotka voivat nostaa kuntosalilaukusta (nykyinen tutkimus vastaa "kalakulhoa") kullakin käynnillä, yhdistetään harjoitusten osallistumiseen, ja tasainen osallistuminen johtaa suurempaan arvontoihin. Tasolla 2, kuinka monta rahamerkkiä osallistuja voi nostaa kuntosalikassista, on sidottu osallistujan harjoituksen intensiteettiin. Tarkemmin sanottuna tutkimuksen viikosta 2 alkaen osallistujien harjoituskyky arvioidaan uudelleen. Turvanäytön läpäiseviä kannustetaan harjoittelemaan korkeammalla teholla, ja niitä, jotka eivät läpäise, arvioidaan uudelleen, kunnes he saavat turvaluvan. Kun osallistuja täyttää kohtuullisen harjoituksen kriteerit aikataulun mukaisen harjoituksensa aikana, hänelle jaetaan "bonus"-arvonta (taso 2) tason 2 kriteerien täyttämisestä sen arvojen lisääntyvän määrän lisäksi, jonka hän saisi aikataulun mukaisesta harjoituksesta. istunnon valmistuminen (taso 1).

Suunniteltua juoksumattokävelyä seurataan ja kirjataan sekä BI- että C-ryhmän naisille. Seuranta tapahtuu tutkimuksen puolivälissä ja lopussa (3 ja 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, vastaavasti) ja 4 viikkoa purkamisen jälkeen. Arvioinnissa keskitytään huumehimoon, mielialaan, stressiin, motivaatioon/itsetehokkuuteen sekä fyysiseen terveyteen ja hyvinvointiin. Tutkijat olettavat, että BI-ryhmän naiset suorittavat enemmän juoksumattoistuntoja ja viettävät enemmän aikaa juoksumatolla kävelemiseen kuin C-ryhmän naiset. Vaiheen 1b hoidon kehittämisen RCT:nä tutkimustietoja käytetään vaikutuskoon arvioimiseen valmisteltaessa vaiheen 2 RCT:tä. Tämä väitöskirjaehdotus tarjoaa vertailutietoa BI:n hyödyllisyydestä liikunnan edistämisessä. Lisäksi se edistää harjoituksen noudattamista, jolloin tutkijat voivat paremmin arvioida fyysisen aktiivisuuden mahdollisia etuja hoitotuloksissa naisilla, joilla on äkillinen tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Rubicon, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) vähintään 18-vuotias
  • 2) nainen
  • 3) täyttää kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit (nykyinen)
  • 4) Rubiconin henkilökunnan lääkärin hyväksymä osallistua säännölliseen harjoitusohjelmaan
  • 5) pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) olet raskaana
  • 2) heillä on kognitiivinen vajaatoiminta, psykiatrinen epävakaus tai kielimuurit, jotka rajoittavat heidän kykyään antaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimusarviointeihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiskannustimet
Kupongit tavoitekäyttäytymisen noudattamisesta
Kupongit juoksumatolla kävelyn tavoitekäyttäytymisen noudattamisesta
Placebo Comparator: Koulutuksen valvonta
Koulutusluokka
Koulutusluokka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika perussessioissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Juoksumatolla kävelemiseen käytetty aika (minuutit) 18 perusharjoituksen aikana
6 viikkoa
Kokonaisaika
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Juoksumatolla kävelemiseen käytetty kokonaisaika (minuutit) 6 viikon tutkimusjakson aikana (ydintunnit + lisätunnit)
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeamman intensiteetin aika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika (minuuttia), joka vietettiin voimakkaampaan fyysiseen toimintaan 18 perusharjoituksen aikana
6 viikkoa
Korkeampi intensiteetti kokonaisaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Korkeamman intensiteetin fyysiseen toimintaan käytetty kokonaisaika (minuutit) 6 viikon tutkimusjakson aikana
6 viikkoa
Istuntonumero
Aikaikkuna: 6 viikkoa
30 minuutin juoksumattoistuntojen määrä
6 viikkoa
Istunnon kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Juoksumattoistuntojen kokonaismäärä (mikä tahansa kesto)
6 viikkoa
Maltillisten istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Juoksumattoistuntojen määrä kohtalaisen intensiteetin harjoituksessa
6 viikkoa
Kävelyaika yhteensä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kokonaisaika juoksumatolla kävelyyn
6 viikkoa
Peräkkäiset harjoitukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Peräkkäisten harjoitusten lukumäärä (3 päivää/viikko x 6 viikkoa)
6 viikkoa
Purkauksen jälkeinen harjoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Harjoituksen määrä ja tiheys 4 viikon kotiutuksen jälkeisen seurannan aikana
4 viikkoa
Palautuminen huumeiden käyttöön
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Palautuminen kokaiinin ja muiden huumeiden käyttöön kotiutuksen jälkeen
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leila Z Islam, M.S., Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD301598 1R36DA030619-01
  • R36DA030619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymiskannustimet

Tilaa