增加可卡因成瘾妇女锻炼的行为激励
使用行为激励来促进可卡因依赖妇女的运动依从性
虽然体力活动与吸烟者烟瘾减少和戒烟率增加有关,但很少有已发表的研究检查运动对从可卡因等其他药物中恢复的影响。 阻碍此类研究的一个因素是患者对运动方案的依从性较低。 促进和维持行为改变的一项强有力的策略是应急管理或行为激励 (BI)。 BI 根据可卡因戒断等目标行为提供激励(奖品、代金券)(Higgins 等人,1994 年);治疗出勤率 (Svikis et al., 1997) 和其他亲社会行为 (Kirby et al., 1998)。 虽然文献中充满了证明 BI 与对照条件相比的益处的研究(Stitzer & Petry,2006),但将 BI 方法从研究转化为临床实践遇到了一些阻力。 促成因素包括理念差异(例如,辅导员认为外在强化会破坏恢复)和实际障碍(例如,激励的货币成本可能过高)。 Petry (2005) 解决了后一个问题,他开发了“鱼缸”方法,该方法使用不断升级的可变比率程序来降低具有相似效果大小的每个患者的 BI 成本。
作为第一阶段行为疗法开发补助金(Rounsaville 等人,2001 年),这项研究的主要目的是在接受 SUD 住院治疗的女性样本中试点测试旨在促进定期体育锻炼的 BI 干预。 目标行为,身体活动,将被客观地定义为 3 天/周以任何强度在 1 级观察到的 30 分钟跑步机行走,以及 30 分钟符合 ACSM 适度运动 2 级标准的更高强度身体活动。具体来说,试点随机临床试验将在 6 周的研究期间比较 N=50 可卡因依赖女性样本的身体活动率。 所有参与者都将完成基线评估,参加 45 分钟的健康与健身 (HF) 教育小组,然后随机分配到实验 (BI) 或控制 (C) 组,每天平等地使用现场跑步机。 然而,那些随机分配到 BI 的人也将有资格每周 3 天,获得完成 30 分钟跑步机步行的奖励。
奖励将使用 Petry Fish Bowl 方法分配。 分配到 BI 组的女性将获得完成预定锻炼课程(1 级)的行为奖励(以礼品卡或奖品的形式),并有机会获得满足中等强度锻炼标准的“奖金”抽奖,具体如下根据 ACSM(2007 年修订)指南(2 级)。 在级别 1 中,参与者每次访问时可以从健身包(本研究相当于“鱼缸”)中抽取的代币数量将与锻炼课程的出勤率相关联,一致的出勤率会导致更多的抽奖次数。 在级别 2 中,参与者可以从健身包中提取的代币数量将与参与者的锻炼强度相关联。 具体来说,从研究的第 2 周开始,将重新评估参与者的运动能力。 那些通过安全检查的人将被鼓励进行更高强度的锻炼,而那些没有通过安全检查的人将被重新评估,直到他们获得安全检查为止。 一旦被清除,如果参与者在她预定的会议期间符合适度锻炼的标准,那么她将被分配一个“奖金”抽奖(2 级)以满足 2 级标准,除了她将收到的预定锻炼的抽奖次数不断增加会话完成(1 级)。
将监测和记录 BI 和 C 组女性的预定跑步机步行。 随访将在研究中点和完成时(分别为随机分组后 3 周和 6 周)以及出院后 4 周进行。 评估将侧重于对药物的渴望、情绪、压力、动机/自我效能以及身体健康和幸福感。 研究人员假设 BI 组的女性将比 C 组的女性完成更多的跑步机训练,并花更多的时间在跑步机上行走。 作为 1b 期治疗开发 RCT,研究数据将用于估计效应量,为 2 期 RCT 做准备。 本论文提案将提供有关 BI 用于促进身体活动的效用的基准数据。 此外,它将促进运动依从性,使科学家能够更好地评估身体活动对 SUD 女性治疗结果的潜在益处。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23230
- Rubicon, Inc.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1) 至少18岁
- 2) 女性
- 3) 符合 DSM-IV 可卡因依赖标准(现行)
- 4) 经 Rubicon 工作人员医师批准参加定期锻炼计划
- 5) 能够提供参与研究的知情同意书。
排除标准:
- 1)怀孕了
- 2) 存在认知障碍、精神不稳定或语言障碍,限制了他们提供知情同意和参与研究评估的能力。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
核心课程时间
大体时间:6周
|
在跑步机上行走超过 18 次核心训练的时间(分钟)
|
6周
|
总时间
大体时间:10周
|
在 6 周的研究期间(核心课程 + 额外课程),在跑步机上行走的总时间(分钟)
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高强度时间
大体时间:6周
|
在 18 次核心训练中进行高强度体育锻炼的时间(分钟)
|
6周
|
更高强度的总时间
大体时间:6周
|
在 6 周的研究期间花在较高强度身体活动上的总时间(分钟)
|
6周
|
会话数
大体时间:6周
|
完成 30 分钟跑步机训练的次数
|
6周
|
总会话数
大体时间:6周
|
跑步机总训练次数(任何持续时间)
|
6周
|
中等会话数
大体时间:6周
|
中等强度运动的跑步机次数
|
6周
|
总步行时间
大体时间:6周
|
在跑步机上行走的总时间
|
6周
|
连续练习
大体时间:6周
|
完成的连续锻炼次数(3 天/周 X 6 周)
|
6周
|
出院后锻炼
大体时间:4周
|
出院后 4 周随访期间的运动量和频率
|
4周
|
吸毒复发
大体时间:10周
|
出院后再次吸食可卡因和其他药物
|
10周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Leila Z Islam, M.S.、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
行为激励的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的