このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コカイン依存女性の運動量を増やすための行動的インセンティブ

2014年12月16日 更新者:Virginia Commonwealth University

行動インセンティブを利用してコカイン依存女性の運動コンプライアンスを促進する

喫煙者の身体活動は欲求の減少と禁煙率の増加に関連しているが、コカインなどの他の薬物からの回復に対する運動の効果を調査した発表された研究はほとんどない。 このような研究を妨げている要因の 1 つは、運動プロトコルに対する患者のコンプライアンスのレベルが低いことです。 行動の変化を促進および維持するための強力な戦略の 1 つは、緊急事態管理または行動インセンティブ (BI) です。 BI は、コカイン断酒などの目標行動に応じてインセンティブ (賞品、引換券) を提供します (Higgins et al.、1994)。治療への出席(Svikis et al., 1997)およびその他の向社会的行動(Kirby et al., 1998)。 対照条件と比較した BI の利点を実証する研究は文献にたくさんありますが (Stitzer & Petry、2006)、BI 手法を研究から臨床実践に移すことには多少の抵抗がありました。 要因としては、哲学的な違い(例えば、カウンセラーは外因的強化が回復を損なうと感じている)や実際的な障壁(例えば、インセンティブの金銭的コストが法外な場合がある)などが挙げられます。 後者の懸念は、Petry (2005) によって対処されました。Petry (2005) は、漸進的な可変比率手順を使用して、同様の効果規模で BI の患者あたりのコストを削減する「フィッシュ ボウル」法を開発しました。

ステージ 1 の行動療法開発助成金 (Rounsaville et al., 2001) として、この研究の主な目的は、SUD の入院治療を受けている女性のサンプルにおいて、定期的な身体活動を促進するように設計された BI 介入をパイロットテストすることです。 目標行動である身体活動は、レベル 1 で週 3 日、任意の強度で 30 分間のトレッドミル歩行を観察し、中程度の運動レベル 2 の ACSM 基準を満たす高強度の身体活動を 30 分間観察したものとして客観的に定義されます。パイロットランダム化臨床試験では、コカイン依存症の女性N=50人のサンプルを対象に、6週間の研究期間にわたる身体活動率を比較します。 すべての参加者はベースライン評価を完了し、45 分間の健康とフィットネス (HF) 教育グループに参加した後、実験 (BI) グループまたは対照 (C) グループのいずれかにランダムに割り当てられ、施設内のトレッドミルを毎日平等に利用できます。 ただし、BI にランダムに割り当てられた人も、週 3 日、30 分間のトレッドミルウォーキングを完了するとインセンティブを受け取る資格があります。

インセンティブはペトリフィッシュボウル方式を使用して分配されます。 BI グループに割り当てられた女性は、予定されたエクササイズ セッション (レベル 1) を完了すると行動インセンティブ (ギフトカードまたは賞品の形で) を受け取り、指定された中程度の強度のエクササイズ基準を満たすと「ボーナス」抽選を獲得する機会があります。 ACSM (2007、改訂) ガイドライン (レベル 2) による。 レベル 1 では、参加者が各訪問時にジムバッグ (「金魚鉢」に相当する現在の研究) から引き出すことができるトークンの数は、エクササイズ セッションへの出席と関連付けられており、一貫した出席によりより多くの抽選が行われます。 レベル 2 では、参加者がジムバッグから引き出すことができるトークンの数は、参加者の運動の強度に関連付けられます。 具体的には、研究の第 2 週目から、参加者の運動能力が再評価されます。 安全審査に合格した人はより高い強度で運動することが奨励され、合格しなかった人は安全許可を得るまで再評価されます。 クリア後​​、参加者がスケジュールされたセッション中に適度な運動の基準を満たしている場合、スケジュールされたエクササイズで受け取る抽選の数が増加することに加えて、レベル 2 の基準を満たすための「ボーナス」抽選 (レベル 2) が割り当てられます。セッションの完了 (レベル 1)。

計画されたトレッドミル歩行は、BI グループと C グループの女性の両方について監視および記録されます。 追跡調査は、研究の中間点と完了時(それぞれ無作為化後3週間と6週間)、および退院後4週間に行われます。 評価は薬物渇望、気分、ストレス、モチベーション/自己効力感、身体的健康と幸福に焦点を当てます。 研究者らは、BI グループの女性は C グループの女性よりもより多くのトレッドミル セッションを完了し、より多くの時間をトレッドミル ウォーキングに費やすだろうと仮説を立てています。 ステージ 1b の治療法開発 RCT として、研究データはステージ 2 RCT に備えた効果量の推定に使用されます。 この論文提案は、身体活動を促進するための BI の有用性に関するベンチマーク データを提供します。 さらに、運動コンプライアンスを促進し、科学者がSUDの女性の治療結果に対する身体活動の潜在的な利点をより適切に評価できるようになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Rubicon, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1) 18歳以上
  • 2) 女性
  • 3) コカイン依存症の DSM-IV 基準を満たしている (現在)
  • 4) ルビコンのスタッフの医師によって定期的な運動プログラムに参加することが医学的に許可されている
  • 5) 研究参加についてインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 1)妊娠している
  • 2)認知障害、精神不安定、または言語の壁があり、インフォームドコンセントを提供したり研究評価に参加したりする能力が制限されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動のインセンティブ
目標行動遵守のためのクーポン
トレッドミルウォーキングの目標行動を遵守するためのクーポン
プラセボコンパレーター:教育管理
教育クラス
教育クラス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コアセッションの時間
時間枠:6週間
18 のコアセッションでトレッドミルのウォーキングに費やした時間 (分)
6週間
合計時間
時間枠:10週間
6 週間の研究期間 (コアセッション + 追加セッション) でトレッドミルウォーキングに費やした合計時間 (分)
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
より強度の高い時間
時間枠:6週間
18 コアセッションにわたる高強度の身体活動に費やした時間 (分)
6週間
より高い強度の合計時間
時間枠:6週間
6週間の研究期間中に高強度の身体活動に費やした合計時間(分)
6週間
セッション番号
時間枠:6週間
完了した 30 分間のトレッドミル セッションの数
6週間
合計セッション数
時間枠:6週間
トレッドミル セッションの合計数 (任意の期間)
6週間
中程度のセッションの数
時間枠:6週間
中程度の強度の運動でのトレッドミル セッションの数
6週間
総歩行時間
時間枠:6週間
トレッドミル上で歩いた合計時間
6週間
連続したエクササイズセッション
時間枠:6週間
連続して完了したエクササイズセッションの数 (3 日/週 X 6 週間)
6週間
退院後の運動
時間枠:4週間
退院後4週間のフォローアップ中の運動の量と頻度
4週間
薬物使用の再発
時間枠:10週間
退院後にコカインやその他の薬物使用が再発した
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leila Z Islam, M.S.、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月16日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PD301598 1R36DA030619-01
  • R36DA030619 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

行動のインセンティブの臨床試験

購読する