ZLEVNĚTE Včasný LEvosimendan oproti obvyklé péči u pokročilého chronického srdečního selhání (ELEVATE)

STAV TECHNIKY Pacienti s pokročilým chronickým srdečním selháním (ACHF) mají krátkodobě sníženou očekávanou délku života s opakovanými hospitalizacemi pro klinické exacerbace. ACHF představuje velkou zátěž pro kardiologická oddělení, kam jsou tito pacienti odesíláni pro závažnost jejich klinického stavu, který vyžaduje odborný přístup, a má za následek vysoké náklady na zdravotní péči z důvodu častých rehospitalizací.

Pacienti s ACHF ≥ 2 hospitalizacemi během 6 měsíců jsou vystaveni vysokému riziku recidivujících exacerbací. Výhody přísného ambulantního sledování ve specializovaném srdečním selhání oproti standardní komunitní péči u pacientů s ACHF byly konzistentně prokázány. Standardní přístup na klinikách SZ je založen na flexibilní dávce diuretika a ambulantních iv diuretikech jako bolus nebo infuze při časných známkách dekompenzace. I když tato strategie vede k symptomatickému prospěchu a zabraňuje přibližně jedné třetině hospitalizace pro akutní exacerbace, relevantní část pacientů bude stále potřebovat hospitalizaci. Prediktory nedostatečného přínosu jsou nízký systolický krevní tlak, předchozí zvýšení perorálních diuretik a užívání beta-blokátorů, což dohromady představuje markery závažného onemocnění náchylného k rozvoji ve stavu s nízkým výdejem.

V prostředí HF kliniky by nová strategie pro tyto pacienty, zahrnující včasnou podporu kontraktility myokardu, tj. dříve, než se projeví přesvědčivá kritéria pro přijetí do nemocnice, mohla zabránit dalším prodlouženým hospitalizacím, poškození myokardu a zhoršení renálních funkcí ODŮVODNĚNÍ ZKOUŠKY Levosimendan zlepšil hemodynamiku a kvalitu života pacientů a snížené plazmatické hladiny natriuretického peptidu bez nadměrné mortality v randomizovaných klinických studiích akutního srdečního selhání. Ve studii SURVIVE byl časný větší léčebný účinek levosimendanu zřejmý u pacientů s akutním zhoršením chronické léčby srdečního selhání než u pacientů s de novo onemocněním, pravděpodobně proto, že větší část těchto pacientů může užívat beta-blokátory, o kterých je známo, že interferují s dobutaminem nebo může potencovat oběhové působení levosimendanu. Levosimendan tedy může být neatraktivní látkou první volby u pacientů s destabilizovaným ACHF na betablokátorech.

Na základě kardioprotektivních vlastností léku, hemodynamických a neurohormonálních účinků navrhujeme nový terapeutický přístup pro klinicky řízené použití levosimendanu u recidivujících akutních exacerbací ACHF.

Při dávkování léku bude vynechán bolus, aby se zvýšila snášenlivost u této populace těžce nemocných pacientů.