ELEVATE Early LEvosimendan Vs Atención habitual en insuficiencia cardíaca crónica avanzada (ELEVATE)

ANTECEDENTES Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica avanzada (ICA) tienen una esperanza de vida reducida a corto plazo con ingresos hospitalarios recurrentes por exacerbaciones clínicas. La ACHF representa una gran carga para los departamentos de cardiología, donde estos pacientes son derivados por la gravedad de su condición clínica, lo que requiere un enfoque especializado y genera altos costos de atención médica debido a las frecuentes rehospitalizaciones.

Los pacientes con ACHF ≥ 2 ingresos hospitalarios en 6 meses tienen un alto riesgo de exacerbaciones recurrentes. Los beneficios del seguimiento ambulatorio estricto en HF especializados frente a la atención comunitaria estándar en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva se han demostrado consistentemente. El enfoque estándar en las clínicas de insuficiencia cardíaca se basa en una dosis flexible de diuréticos y diuréticos intravenosos ambulatorios como bolo o infusión ante los primeros signos de descompensación. Aunque esta estrategia produce un beneficio sintomático y evita aproximadamente un tercio de los ingresos hospitalarios por exacerbaciones agudas, una proporción importante de pacientes seguirá necesitando hospitalización. Los predictores de falta de beneficio son la presión arterial sistólica baja, el aumento previo de diuréticos orales y el uso de bloqueadores beta, que en conjunto representan marcadores de enfermedad grave susceptible de evolucionar en un estado de bajo gasto.

En el entorno clínico de insuficiencia cardíaca, una estrategia novedosa para estos pacientes, que incluye apoyo temprano para la contractilidad miocárdica, es decir, antes de que se manifiesten los criterios convincentes para el ingreso hospitalario, podría prevenir más hospitalizaciones prolongadas, daño miocárdico y deterioro de la función renal FUNDAMENTO DEL ENSAYO Levosimendán mejoró la hemodinámica y calidad de vida de los pacientes y disminución de los niveles plasmáticos de péptido natriurético, sin exceso de mortalidad, en ensayos clínicos aleatorizados de insuficiencia cardiaca aguda. En SURVIVE, se observó un efecto temprano más grande del tratamiento con levosimendan en pacientes con empeoramiento agudo del tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica que en aquellos con enfermedad de novo, posiblemente debido a que una mayor proporción de estos pacientes puede estar tomando bloqueadores beta, que se sabe que interfieren con la dobutamina. o puede potenciar las acciones circulatorias de levosimendan. Por lo tanto, el levosimendan puede ser un agente de primera línea poco atractivo en pacientes con ACHF desestabilizados que toman betabloqueantes.

Sobre la base de las propiedades cardioprotectoras del fármaco, los efectos hemodinámicos y neurohormonales, proponemos un enfoque terapéutico novedoso para el uso clínico de levosimendán en las exacerbaciones agudas recurrentes de la insuficiencia cardíaca congestiva.

La dosificación del fármaco omitirá el bolo para aumentar la tolerabilidad en esta población de pacientes gravemente enfermos.