ELEVATE Wczesny LEvosimendan VS Zwykła opieka w zaawansowanej przewlekłej niewydolności serca (ELEVATE)

WPROWADZENIE Pacjenci z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością serca (ACHF) mają krótkoterminową skróconą oczekiwaną długość życia z nawracającymi hospitalizacjami z powodu zaostrzeń klinicznych. ACHF jest dużym obciążeniem dla oddziałów kardiologicznych, do których pacjenci kierowani są ze względu na ciężki stan kliniczny, wymagający specjalistycznego podejścia, a także wiąże się z wysokimi kosztami opieki zdrowotnej w związku z częstymi rehospitalizacjami.

Pacjenci z ACHF ≥ 2 hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy są w grupie wysokiego ryzyka nawrotów zaostrzeń. Konsekwentnie wykazano korzyści wynikające ze ścisłej obserwacji ambulatoryjnej w specjalistycznej HF w porównaniu ze standardową opieką pozaszpitalną u pacjentów z ACHF. Standardowe podejście w klinikach HF opiera się na elastycznym dawkowaniu diuretyku i ambulatoryjnych dożylnych diuretykach w postaci bolusa lub infuzji we wczesnych oznakach dekompensacji. Chociaż ta strategia przynosi korzyści objawowe i zapobiega około jednej trzeciej hospitalizacji z powodu ostrych zaostrzeń, znaczna część pacjentów nadal będzie wymagać hospitalizacji. Predyktorami braku korzyści są niskie skurczowe ciśnienie krwi, wcześniejsze zwiększenie doustnych leków moczopędnych i stosowanie beta-adrenolityków, które łącznie stanowią markery ciężkiej choroby podatnej na ewolucję w stanie niskiego rzutu.

W warunkach kliniki HF nowa strategia dla tych pacjentów, obejmująca wczesne wspomaganie kurczliwości mięśnia sercowego, tj. zanim staną się oczywiste kryteria przyjęcia do szpitala, może zapobiec dalszym przedłużającym się hospitalizacjom, uszkodzeniu mięśnia sercowego i upośledzeniu czynności nerek. jakość życia pacjentów i obniżone poziomy peptydów natriuretycznych w osoczu, bez zwiększonej śmiertelności, w randomizowanych badaniach klinicznych dotyczących ostrej niewydolności serca. W badaniu SURVIVE większy efekt terapeutyczny lewosimendanu we wczesnym okresie był widoczny u pacjentów z ostrym pogorszeniem przewlekłej HF niż u pacjentów z chorobą de novo, prawdopodobnie dlatego, że większy odsetek tych pacjentów może przyjmować beta-adrenolityki, o których wiadomo, że wpływają na działanie dobutaminy lub może nasilać krążeniowe działanie lewosimendanu. Dlatego lewozymendan może być nieatrakcyjnym lekiem pierwszego rzutu u pacjentów z destabilizacją ACHF przyjmujących beta-adrenolityki.

W oparciu o właściwości kardioprotekcyjne leku, działanie hemodynamiczne i neurohormonalne proponujemy nowe podejście terapeutyczne do klinicznego zastosowania lewosimendanu w nawracających ostrych zaostrzeniach ACHF.

Dawkowanie leku będzie pomijać bolus, aby zwiększyć tolerancję w tej ciężko chorej populacji pacjentów.