Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fiber Longer Term Study on Energy Intake (FLiTS)

9. března 2012 aktualizováno: Wageningen University

The Effect of 2 Weeks of Supplementation of a High-gelling, High-viscous Dietary Fibre on Energy Intake

Dietary fibre seems to have a relevant role in body weight management. In an acute study the investigators found that high viscous-high gelling pectin increased feelings of satiety. The objective of this study is to study the effects of 2 weeks of supplementation of high gelling-high viscous fibre or a high gelling-high viscous non-fibre control on energy intake.

The investigators do this by measuring the difference in ad libitum energy intake after 15 days of pectin or 15 days of control supplements. The investigators will further measure differences in 24h feelings of satiety, fasting blood glucose and insulin, fermentation and composition of microbiota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Wageningen, Holandsko, 7002HD
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-30 year
  • BMI: 18.5-25 kg/m2
  • Healthy: as judged by the participant
  • H2 producer

Exclusion Criteria:

  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
  • Using an energy restricted diet during the last 2 months
  • Lack of appetite for any reason
  • Restrained eater
  • Smoking
  • Heavy alcohol use: >5 drinks/day
  • Reported stomach or bowel diseases or disorders (e.g. irritable bowel syndrome)
  • Reported diabetes
  • Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
  • Using medication other than birth control, paracetamol, aspirin, hey fever and asthma
  • Antibiotic use <2 months before the study
  • Reported intolerance, allergy, or not liking of the research foods
  • Vegetarian
  • Current dietary fibre supplementation
  • Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
  • Experienced any problems with drawing blood in the past
  • Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
  • Volunteers who participated in the ProVe study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pectin
10 gram high gelling-high viscous fiber, added to a drink
Doplněk stravy: LM pectin (10%)
15 days 1 daily consumption of a drink with 10g pectin added
Komparátor placeba: control
10g gelatin, added to a drink
Doplněk stravy: gelatin
15 days 1 daily consumption of a drink with 10g gelatin added

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energy intake
Časové okno: change from placebo after 2 weeks
after 14 days of both intervention and placebo supplements ad libitum energy intake is measured for 3 days in a row. The change in energy intake will be calculated.
change from placebo after 2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
satiety
Časové okno: change from placebo after 1 day and 15 days
at day 1 and after 15 days of both supplement and placebo intake satiety is measured hourly over 1 day at waking hours. The change in satiety will be calculated.
change from placebo after 1 day and 15 days
fasting glucose
Časové okno: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting glucose is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
fasting insulin
Časové okno: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting insulin is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
fasting leptin
Časové okno: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting leptin is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
hydrogen in breath
Časové okno: change from placebo after day 2 and 15
at day 2 and at day 15 hydrogen is measured hourly over 1 day at waking hours
change from placebo after day 2 and 15
energy intake
Časové okno: change from placebo after day 0 and 1
before supplement intake and after 1 day of supplement 1-day ad libitum energy intake is measured. The change in energy intake will be calculated.
change from placebo after day 0 and 1
body weight
Časové okno: change from placebo after day 0,1,2,14,15, 16 and 17
Each day the subject reports to the research center, body weight is measured. The change in body weight compared to placebo will be calculated.
change from placebo after day 0,1,2,14,15, 16 and 17
adverse events
Časové okno: daily from day 0 to day 16
participants will be asked to register adverse events daily in a diary. They are also asked to report ae's to the researchers. number and type of AEs after fibre supplements will be compared to number and type of AEs after placebo supplements
daily from day 0 to day 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edith Feskens, Prof, Wageningen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL38515.081.11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na LM pectin (10%)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit