Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fiber Longer Term Study on Energy Intake (FLiTS)

9 marca 2012 zaktualizowane przez: Wageningen University

The Effect of 2 Weeks of Supplementation of a High-gelling, High-viscous Dietary Fibre on Energy Intake

Dietary fibre seems to have a relevant role in body weight management. In an acute study the investigators found that high viscous-high gelling pectin increased feelings of satiety. The objective of this study is to study the effects of 2 weeks of supplementation of high gelling-high viscous fibre or a high gelling-high viscous non-fibre control on energy intake.

The investigators do this by measuring the difference in ad libitum energy intake after 15 days of pectin or 15 days of control supplements. The investigators will further measure differences in 24h feelings of satiety, fasting blood glucose and insulin, fermentation and composition of microbiota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Wageningen, Holandia, 7002HD
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-30 year
  • BMI: 18.5-25 kg/m2
  • Healthy: as judged by the participant
  • H2 producer

Exclusion Criteria:

  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
  • Using an energy restricted diet during the last 2 months
  • Lack of appetite for any reason
  • Restrained eater
  • Smoking
  • Heavy alcohol use: >5 drinks/day
  • Reported stomach or bowel diseases or disorders (e.g. irritable bowel syndrome)
  • Reported diabetes
  • Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
  • Using medication other than birth control, paracetamol, aspirin, hey fever and asthma
  • Antibiotic use <2 months before the study
  • Reported intolerance, allergy, or not liking of the research foods
  • Vegetarian
  • Current dietary fibre supplementation
  • Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
  • Experienced any problems with drawing blood in the past
  • Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
  • Volunteers who participated in the ProVe study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pectin
10 gram high gelling-high viscous fiber, added to a drink
Suplement diety: LM pectin (10%)
15 days 1 daily consumption of a drink with 10g pectin added
Komparator placebo: control
10g gelatin, added to a drink
Suplement diety: gelatin
15 days 1 daily consumption of a drink with 10g gelatin added

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energy intake
Ramy czasowe: change from placebo after 2 weeks
after 14 days of both intervention and placebo supplements ad libitum energy intake is measured for 3 days in a row. The change in energy intake will be calculated.
change from placebo after 2 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satiety
Ramy czasowe: change from placebo after 1 day and 15 days
at day 1 and after 15 days of both supplement and placebo intake satiety is measured hourly over 1 day at waking hours. The change in satiety will be calculated.
change from placebo after 1 day and 15 days
fasting glucose
Ramy czasowe: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting glucose is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
fasting insulin
Ramy czasowe: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting insulin is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
fasting leptin
Ramy czasowe: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting leptin is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
hydrogen in breath
Ramy czasowe: change from placebo after day 2 and 15
at day 2 and at day 15 hydrogen is measured hourly over 1 day at waking hours
change from placebo after day 2 and 15
energy intake
Ramy czasowe: change from placebo after day 0 and 1
before supplement intake and after 1 day of supplement 1-day ad libitum energy intake is measured. The change in energy intake will be calculated.
change from placebo after day 0 and 1
body weight
Ramy czasowe: change from placebo after day 0,1,2,14,15, 16 and 17
Each day the subject reports to the research center, body weight is measured. The change in body weight compared to placebo will be calculated.
change from placebo after day 0,1,2,14,15, 16 and 17
adverse events
Ramy czasowe: daily from day 0 to day 16
participants will be asked to register adverse events daily in a diary. They are also asked to report ae's to the researchers. number and type of AEs after fibre supplements will be compared to number and type of AEs after placebo supplements
daily from day 0 to day 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Edith Feskens, Prof, Wageningen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL38515.081.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LM pectin (10%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj