Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fiber Longer Term Study on Energy Intake (FLiTS)

perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Wageningen University

The Effect of 2 Weeks of Supplementation of a High-gelling, High-viscous Dietary Fibre on Energy Intake

Dietary fibre seems to have a relevant role in body weight management. In an acute study the investigators found that high viscous-high gelling pectin increased feelings of satiety. The objective of this study is to study the effects of 2 weeks of supplementation of high gelling-high viscous fibre or a high gelling-high viscous non-fibre control on energy intake.

The investigators do this by measuring the difference in ad libitum energy intake after 15 days of pectin or 15 days of control supplements. The investigators will further measure differences in 24h feelings of satiety, fasting blood glucose and insulin, fermentation and composition of microbiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Wageningen, Alankomaat, 7002HD
        • Wageningen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-30 year
  • BMI: 18.5-25 kg/m2
  • Healthy: as judged by the participant
  • H2 producer

Exclusion Criteria:

  • Weight loss or weight gain of more than 5 kg during the last 2 months
  • Using an energy restricted diet during the last 2 months
  • Lack of appetite for any reason
  • Restrained eater
  • Smoking
  • Heavy alcohol use: >5 drinks/day
  • Reported stomach or bowel diseases or disorders (e.g. irritable bowel syndrome)
  • Reported diabetes
  • Reported thyroid disease or any other endocrine disorder
  • Using medication other than birth control, paracetamol, aspirin, hey fever and asthma
  • Antibiotic use <2 months before the study
  • Reported intolerance, allergy, or not liking of the research foods
  • Vegetarian
  • Current dietary fibre supplementation
  • Fasting glucose levels >5.8 mmol/l
  • Experienced any problems with drawing blood in the past
  • Thesis students or employees of the division of Human Nutrition
  • Volunteers who participated in the ProVe study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pectin
10 gram high gelling-high viscous fiber, added to a drink
Ravintolisä: LM pectin (10%)
15 days 1 daily consumption of a drink with 10g pectin added
Placebo Comparator: control
10g gelatin, added to a drink
Ravintolisä: gelatin
15 days 1 daily consumption of a drink with 10g gelatin added

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energy intake
Aikaikkuna: change from placebo after 2 weeks
after 14 days of both intervention and placebo supplements ad libitum energy intake is measured for 3 days in a row. The change in energy intake will be calculated.
change from placebo after 2 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
satiety
Aikaikkuna: change from placebo after 1 day and 15 days
at day 1 and after 15 days of both supplement and placebo intake satiety is measured hourly over 1 day at waking hours. The change in satiety will be calculated.
change from placebo after 1 day and 15 days
fasting glucose
Aikaikkuna: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting glucose is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
fasting insulin
Aikaikkuna: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting insulin is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
fasting leptin
Aikaikkuna: change from placebo after day 0, 1 and 15
at day 0, 1 and day 15 of supplementation period fasting leptin is measured
change from placebo after day 0, 1 and 15
hydrogen in breath
Aikaikkuna: change from placebo after day 2 and 15
at day 2 and at day 15 hydrogen is measured hourly over 1 day at waking hours
change from placebo after day 2 and 15
energy intake
Aikaikkuna: change from placebo after day 0 and 1
before supplement intake and after 1 day of supplement 1-day ad libitum energy intake is measured. The change in energy intake will be calculated.
change from placebo after day 0 and 1
body weight
Aikaikkuna: change from placebo after day 0,1,2,14,15, 16 and 17
Each day the subject reports to the research center, body weight is measured. The change in body weight compared to placebo will be calculated.
change from placebo after day 0,1,2,14,15, 16 and 17
adverse events
Aikaikkuna: daily from day 0 to day 16
participants will be asked to register adverse events daily in a diary. They are also asked to report ae's to the researchers. number and type of AEs after fibre supplements will be compared to number and type of AEs after placebo supplements
daily from day 0 to day 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Edith Feskens, Prof, Wageningen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL38515.081.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LM pectin (10%)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa