Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sympato-vagální rovnováhy na různých končetinách vnímání bolesti u zdravých subjektů

15. června 2012 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

cíle

  1. Studovat účinek sympato-vagální rovnováhy na různé části vnímání bolesti.
  2. Zjistit, zda je za analgetický účinek akutní hypertenze odpovědná samotná hypertenze nebo aktivace baroreflexu v důsledku zvýšení krevního tlaku.

studijní otázky

Studijní otázky jsou odvozeny od studijních cílů:

  1. Ovlivňuje sympato-vagální rovnováha vnímání bolesti?
  2. Ovlivňuje sympato-vagální rovnováha difúzní škodlivé inhibiční kontrolní systémy?
  3. Ovlivňuje sympato-vagální rovnováha časovou sumaci?
  4. Má hypoalgetický účinek na akutní zvýšení krevního tlaku v důsledku aktivace baroreflexu?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza

Předpokládáme, že za antinociceptivní účinek hypertenze je zodpovědná aktivace sympatiku, která vede ke zvýšení hypertenze, spíše než cholinergní odpověď na zvýšený TK.

2.b cíle

  1. Studovat účinek sympato-vagální rovnováhy na různé části vnímání bolesti.
  2. Zjistit, zda je za analgetický účinek akutní hypertenze odpovědná samotná hypertenze nebo aktivace baroreflexu v důsledku zvýšení krevního tlaku.

2.c studijní otázky

Studijní otázky jsou odvozeny od studijních cílů:

  1. Ovlivňuje sympato-vagální rovnováha vnímání bolesti?
  2. Ovlivňuje sympato-vagální rovnováha difúzní škodlivé inhibiční kontrolní systémy?
  3. Ovlivňuje sympato-vagální rovnováha časovou sumaci?
  4. Má hypoalgetický účinek na akutní zvýšení krevního tlaku v důsledku aktivace baroreflexu?

3. Předměty a metody

3.a předměty

Každý předmět bude pozván na 2 samostatné sezení. Mezi dvěma sezeními bude interval nejméně 24 hodin. Test v každé relaci je podrobně popsán v hebrejském protokolu připojeném k aktuálnímu protokolu v angličtině.

Informovaný souhlas podepíše každý subjekt před důkladným pohovorem. Rozhovor složený z několika otázek týkajících se předchozích zdravotních problémů, současného nebo minulého užívání léků a také demografických podrobností (jak je podrobně popsáno v hebrejském protokolu) proběhne ve zkušební místnosti před začátkem prvního sezení.

Screeningové testy budou zahrnovat podrobný rozhovor, krevní tlak, srdeční frekvenci a proužek EKG na začátku prvního (ale ne druhého) sezení. První měření bude provedeno po 15 minutách úplného odpočinku. Druhý a třetí po 5 a 10 minutách. Krevní vyšetření nejsou v této studii vyžadována.

Zdraví subjekty: 20 subjektů stejného věku (20-50).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy bez známých zdravotních potíží, kteří neužívají žádné chronické léky.
  • Věk mezi 20-50.
  • Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli známý dřívější zdravotní stav podle historie postihující jakýkoli systém v těle:
  • kardiovaskulární – jakákoliv anamnéza anginy pectoris nebo bolesti na hrudi, známé onemocnění chlopní, známá arytmie jakéhokoli druhu v minulosti.
  • hypertenze definovaná jako STK > 130 DBP > 90 a tepová frekvence v klidu > 90 BPM.
  • jakékoli okluzivní onemocnění periferních cév (pulzy dolních končetin TP, DP, popliteální a femorální pulzy chybí při fyzikálním vyšetření na prvním sezení).
  • kouření.
  • Anamnéza alergie na jakýkoli lék.
  • Neschopnost porozumět postupu experimentu a podepsat informovaný souhlas.
  • Jakákoli anamnéza těžkého traumatu končetin.
  • Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha v anamnéze.
  • Těhotenství nebo antikoncepční pilulky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: yohimbin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Úloha sympato-vagální rovnováhy na různých končetinách vnímání bolesti u zdravých subjektů
Výsledkem bude reakce na tonickou tepelnou bolest na stupnici VAS od 0 do 100 (kde 0 žádná bolest a 100 nejhorší představa bolesti) před a po podání léků, které ovlivňují sympatický nervový systém.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit