- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01621620
Rollen af sympatisk-vagal balance på forskellige lemmer af smerteopfattelse hos raske forsøgspersoner
mål
- At studere den sympatho-vagale balanceeffekt på forskellige lemmer af smerteopfattelse.
- At afgøre, om det er hypertensionen i sig selv eller barorefleksaktiveringen på grund af blodtryksstigning, der er ansvarlig for den smertestillende effekt af akut hypertension.
studiespørgsmål
Undersøgelsesspørgsmålene er afledt af undersøgelsens mål:
- Påvirker sympato-vagal balance smerteopfattelsen?
- Påvirker sympatho-vagal balance diffuse skadelige hæmmende kontrolsystemer?
- Påvirker sympato-vagal balance temporal summation?
- Er den hypoalgetiske effekt til akut stigning i blodtrykket et resultat af barorefleksaktivering?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotese
Vi antager, at aktiveringen af det sympatiske system, som fører til øget hypertension, snarere end den kolinerge reaktion på øget BP, er ansvarlig for den antinociceptive effekt af hypertension.
2.b mål
- At studere den sympatho-vagale balanceeffekt på forskellige lemmer af smerteopfattelse.
- At afgøre, om det er hypertensionen i sig selv eller barorefleksaktiveringen på grund af blodtryksstigning, der er ansvarlig for den smertestillende effekt af akut hypertension.
2.c studiespørgsmål
Undersøgelsesspørgsmålene er afledt af undersøgelsens mål:
- Påvirker sympato-vagal balance smerteopfattelsen?
- Påvirker sympatho-vagal balance diffuse skadelige hæmmende kontrolsystemer?
- Påvirker sympato-vagal balance temporal summation?
- Er den hypoalgetiske effekt til akut stigning i blodtrykket et resultat af barorefleksaktivering?
3. Emner og metoder
3.a fag
Hvert emne vil blive inviteret til 2 separate sessioner. Der er mindst 24 timer mellem de to sessioner. Testen i hver session er beskrevet detaljeret i den hebraiske protokol knyttet til den aktuelle protokol på engelsk.
Et informeret samtykke vil blive underskrevet af hver enkelt person forud for en grundig samtale. Interviewet, der består af flere spørgsmål vedrørende tidligere helbredsproblemer, nuværende eller tidligere brug af medicin samt demografiske detaljer (som beskrevet i den hebraiske protokol) vil finde sted i testlokalet før begyndelsen af den første session.
Screeningstests vil omfatte detaljeret interview, blodtryk, hjertefrekvens og EKG-strimmel i begyndelsen af den første (men ikke den anden) session. Den første måling vil blive taget efter 15 minutters fuldstændig hvile. Den anden og den tredje efter henholdsvis 5 og 10 minutter. Blodundersøgelser er ikke påkrævet i denne undersøgelse.
Raske forsøgspersoner: 20 aldersmatchede forsøgspersoner (20-50).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lior Dayan, M.D
- Telefonnummer: 972-50-4051014
- E-mail: liordayan.3105@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
-
Kontakt:
- Lior Dayan, M.D
- Telefonnummer: 972-50-4051014
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder uden kendte medicinske tilstande, som hverken tager kronisk medicin.
- Alder mellem 20-50.
- I stand til at læse og underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt tidligere medicinsk tilstand i historien, der påvirker ethvert system i kroppen:
- kardiovaskulær - enhver historie med angina eller brystsmerter, kendt klapsygdom, kendt arytmi af enhver art i fortiden.
- hypertension defineret som SBP > 130 DBP > 90 og hjertefrekvens i hvile > 90 BPM.
- enhver okklusiv perifer vaskulær sygdom (underekstremiteternes puls TP, DP, popliteale og femorale pulser fravær ved fysisk undersøgelse på den første session).
- rygning.
- Anamnese med allergi over for ethvert lægemiddel.
- Manglende evne til at forstå eksperimentproceduren og underskrive et informeret samtykke.
- Enhver historie med alvorlige traumetraumer til lemmerne.
- Enhver historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
- Graviditet eller på antikonceptive piller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: yohimbin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Rollen af sympato-vagal balance på forskellige lemmer af smerteopfattelse hos raske forsøgspersoner
|
Resultatet vil være hvilen til toniske varmesmerter på en VAS-skala fra 0-100 (hvor 0 ingen smerte og 100 værst tænkelige smerter) før og efter administration af lægemidler, der påvirker det sympatiske nervesystem.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-antagonister
- Mydriatics
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonister
- Yohimbine
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-12-JG-0044-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Yohimbine
-
Nathaniel M. RobbinsTrukket tilbageParkinsons sygdomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Wayne State UniversityTrukket tilbageSund og rask | Stress
-
Wayne State UniversityTrukket tilbageStress | Opioidbrugsforstyrrelse
-
Wayne State UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetPlacebo | Hydrocortison | Yohimbine | Yohimbin + HydrocortisonTyskland
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSygdomme i det autonome nervesystem | Ortostatisk hypotension | Ortostatisk intolerance | Dopamin Beta-Hydroxylase mangelForenede Stater