Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​sympatisk-vagal balance på forskellige lemmer af smerteopfattelse hos raske forsøgspersoner

15. juni 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

mål

  1. At studere den sympatho-vagale balanceeffekt på forskellige lemmer af smerteopfattelse.
  2. At afgøre, om det er hypertensionen i sig selv eller barorefleksaktiveringen på grund af blodtryksstigning, der er ansvarlig for den smertestillende effekt af akut hypertension.

studiespørgsmål

Undersøgelsesspørgsmålene er afledt af undersøgelsens mål:

  1. Påvirker sympato-vagal balance smerteopfattelsen?
  2. Påvirker sympatho-vagal balance diffuse skadelige hæmmende kontrolsystemer?
  3. Påvirker sympato-vagal balance temporal summation?
  4. Er den hypoalgetiske effekt til akut stigning i blodtrykket et resultat af barorefleksaktivering?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese

Vi antager, at aktiveringen af ​​det sympatiske system, som fører til øget hypertension, snarere end den kolinerge reaktion på øget BP, er ansvarlig for den antinociceptive effekt af hypertension.

2.b mål

  1. At studere den sympatho-vagale balanceeffekt på forskellige lemmer af smerteopfattelse.
  2. At afgøre, om det er hypertensionen i sig selv eller barorefleksaktiveringen på grund af blodtryksstigning, der er ansvarlig for den smertestillende effekt af akut hypertension.

2.c studiespørgsmål

Undersøgelsesspørgsmålene er afledt af undersøgelsens mål:

  1. Påvirker sympato-vagal balance smerteopfattelsen?
  2. Påvirker sympatho-vagal balance diffuse skadelige hæmmende kontrolsystemer?
  3. Påvirker sympato-vagal balance temporal summation?
  4. Er den hypoalgetiske effekt til akut stigning i blodtrykket et resultat af barorefleksaktivering?

3. Emner og metoder

3.a fag

Hvert emne vil blive inviteret til 2 separate sessioner. Der er mindst 24 timer mellem de to sessioner. Testen i hver session er beskrevet detaljeret i den hebraiske protokol knyttet til den aktuelle protokol på engelsk.

Et informeret samtykke vil blive underskrevet af hver enkelt person forud for en grundig samtale. Interviewet, der består af flere spørgsmål vedrørende tidligere helbredsproblemer, nuværende eller tidligere brug af medicin samt demografiske detaljer (som beskrevet i den hebraiske protokol) vil finde sted i testlokalet før begyndelsen af ​​den første session.

Screeningstests vil omfatte detaljeret interview, blodtryk, hjertefrekvens og EKG-strimmel i begyndelsen af ​​den første (men ikke den anden) session. Den første måling vil blive taget efter 15 minutters fuldstændig hvile. Den anden og den tredje efter henholdsvis 5 og 10 minutter. Blodundersøgelser er ikke påkrævet i denne undersøgelse.

Raske forsøgspersoner: 20 aldersmatchede forsøgspersoner (20-50).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center, Pain Medicine Unit
        • Kontakt:
          • Lior Dayan, M.D
          • Telefonnummer: 972-50-4051014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder uden kendte medicinske tilstande, som hverken tager kronisk medicin.
  • Alder mellem 20-50.
  • I stand til at læse og underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt tidligere medicinsk tilstand i historien, der påvirker ethvert system i kroppen:
  • kardiovaskulær - enhver historie med angina eller brystsmerter, kendt klapsygdom, kendt arytmi af enhver art i fortiden.
  • hypertension defineret som SBP > 130 DBP > 90 og hjertefrekvens i hvile > 90 BPM.
  • enhver okklusiv perifer vaskulær sygdom (underekstremiteternes puls TP, DP, popliteale og femorale pulser fravær ved fysisk undersøgelse på den første session).
  • rygning.
  • Anamnese med allergi over for ethvert lægemiddel.
  • Manglende evne til at forstå eksperimentproceduren og underskrive et informeret samtykke.
  • Enhver historie med alvorlige traumetraumer til lemmerne.
  • Enhver historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Graviditet eller på antikonceptive piller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: yohimbin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Rollen af ​​sympato-vagal balance på forskellige lemmer af smerteopfattelse hos raske forsøgspersoner
Resultatet vil være hvilen til toniske varmesmerter på en VAS-skala fra 0-100 (hvor 0 ingen smerte og 100 værst tænkelige smerter) før og efter administration af lægemidler, der påvirker det sympatiske nervesystem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2012

Først opslået (Skøn)

18. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Yohimbine

3
Abonner