Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší kontrola diabetu, kvalita – vzdělávejte se k dosažení souladu. (MINERVA)

10. října 2023 aktualizováno: AstraZeneca

Prospektivní studie k vyhodnocení dopadu vzdělávacího programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí na dodržování léčby a kontrolu nemocí u lidí s diabetem 2. typu sledovaného na jednotkách primární péče v Portugalsku

Prospektivní studie hodnotící dopad vzdělávacího programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí na dodržování léčby a kontrolu onemocnění u lidí s diabetem 2. typu sledovaného na jednotkách primární péče v Portugalsku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní studie k vyhodnocení dopadu vzdělávacího programu o diabetu zaměřeného na dodržování léčby, cvičení a výživu, ve srovnání s běžnou klinickou praxí, na dodržování léčby a kontrolu onemocnění u lidí s diabetem 2. typu sledovaného na jednotkách primární péče v Portugalsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

227

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Almada, Portugalsko
        • Research Site
      • Espinho, Portugalsko
        • Research Site
      • Loures, Portugalsko
        • Research Site
      • Oeiras, Portugalsko
        • Research Site
      • Santo Antonio Dos Cavaleiros, Portugalsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

primární péče o pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diabetem 2. typu
  • HbA1c <= 8,5 %
  • Léčeno perorálními antidiabetiky po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

- Léčba inzulínem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí starší 18 let
Dospělí starší 18 let, s diabetem 2. typu, HbA1c <= 8,5 %, léčení perorálními antidiabetiky alespoň 6 měsíců zařazeni do edukačního programu po dobu 1 roku
Dospělí s HbA1c <= 8,5 %
Dospělí starší 18 let, s diabetem 2. typu, HbA1c <= 8,5 %, léčení perorálními antidiabetiky alespoň po dobu 6 měsíců sledováni podle běžné klinické praxe po dobu 1 roku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet osob s diabetem 2. typu léčených perorálními antidiabetiky hodnocených jako vyhovujících léčbě po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet osob s diabetem 2. typu léčených perorálními antidiabetiky hodnocenými jako vyhovující dietě a fyzickému cvičení po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet osob s diabetem 2. typu léčených perorálními antidiabetiky hodnocených jako vyhovujících léčbě perorálními antidiabetiky; po 1 roce vzdělávacího programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změřte dopad na kvalitu života vnímanou pacientem po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změřte vliv compliance s léčbou na kontrolu glukózy po 1letém vzdělávacím programu pro diabetes ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Změřte míru spokojenosti pacienta s léčbou a lékařskou péčí po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cláudia Antão, Research Site 01
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Carriço, Research Site 02
  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Gouveia, Research Site 03
  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Vinagre, Research Site 04

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIS-CPO-XXX-2012/1
  • CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Jiný identifikátor: CTT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

3
Předplatit