- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01728714
Lepší kontrola diabetu, kvalita – vzdělávejte se k dosažení souladu. (MINERVA)
10. října 2023 aktualizováno: AstraZeneca
Prospektivní studie k vyhodnocení dopadu vzdělávacího programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí na dodržování léčby a kontrolu nemocí u lidí s diabetem 2. typu sledovaného na jednotkách primární péče v Portugalsku
Prospektivní studie hodnotící dopad vzdělávacího programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí na dodržování léčby a kontrolu onemocnění u lidí s diabetem 2. typu sledovaného na jednotkách primární péče v Portugalsku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní studie k vyhodnocení dopadu vzdělávacího programu o diabetu zaměřeného na dodržování léčby, cvičení a výživu, ve srovnání s běžnou klinickou praxí, na dodržování léčby a kontrolu onemocnění u lidí s diabetem 2. typu sledovaného na jednotkách primární péče v Portugalsku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
227
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almada, Portugalsko
- Research Site
-
Espinho, Portugalsko
- Research Site
-
Loures, Portugalsko
- Research Site
-
Oeiras, Portugalsko
- Research Site
-
Santo Antonio Dos Cavaleiros, Portugalsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
primární péče o pacienty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diabetem 2. typu
- HbA1c <= 8,5 %
- Léčeno perorálními antidiabetiky po dobu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Léčba inzulínem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dospělí starší 18 let
Dospělí starší 18 let, s diabetem 2. typu, HbA1c <= 8,5 %, léčení perorálními antidiabetiky alespoň 6 měsíců zařazeni do edukačního programu po dobu 1 roku
|
Dospělí s HbA1c <= 8,5 %
Dospělí starší 18 let, s diabetem 2. typu, HbA1c <= 8,5 %, léčení perorálními antidiabetiky alespoň po dobu 6 měsíců sledováni podle běžné klinické praxe po dobu 1 roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet osob s diabetem 2. typu léčených perorálními antidiabetiky hodnocených jako vyhovujících léčbě po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet osob s diabetem 2. typu léčených perorálními antidiabetiky hodnocenými jako vyhovující dietě a fyzickému cvičení po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Počet osob s diabetem 2. typu léčených perorálními antidiabetiky hodnocených jako vyhovujících léčbě perorálními antidiabetiky; po 1 roce vzdělávacího programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Změřte dopad na kvalitu života vnímanou pacientem po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Změřte vliv compliance s léčbou na kontrolu glukózy po 1letém vzdělávacím programu pro diabetes ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Změřte míru spokojenosti pacienta s léčbou a lékařskou péčí po 1 ročním vzdělávacím programu o diabetu ve srovnání s běžnou klinickou praxí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cláudia Antão, Research Site 01
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Carriço, Research Site 02
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Gouveia, Research Site 03
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Vinagre, Research Site 04
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CPO-XXX-2012/1
- CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Jiný identifikátor: CTT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno