Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенный контроль диабета, качество – обучение для достижения соответствия. (MINERVA)

10 октября 2023 г. обновлено: AstraZeneca

Проспективное исследование для оценки влияния образовательной программы по диабету в сравнении с обычной клинической практикой на приверженность лечению и контроль заболеваний у людей с диабетом 2 типа, наблюдаемых в отделениях первичной медико-санитарной помощи в Португалии

Проспективное исследование для оценки влияния образовательной программы по диабету по сравнению с обычной клинической практикой на приверженность лечению и контроль заболевания у людей с диабетом 2 типа, наблюдаемых в отделениях первичной медико-санитарной помощи в Португалии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проспективное исследование для оценки влияния образовательной программы по диабету, направленной на соблюдение режима лечения, физических упражнений и питания, по сравнению с обычной клинической практикой, на соблюдение режима лечения и контроль заболевания у людей с диабетом 2 типа, наблюдаемых в отделениях первичной медико-санитарной помощи в Португалии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

227

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Almada, Португалия
        • Research Site
      • Espinho, Португалия
        • Research Site
      • Loures, Португалия
        • Research Site
      • Oeiras, Португалия
        • Research Site
      • Santo Antonio Dos Cavaleiros, Португалия
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты учреждения первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диабетом 2 типа
  • HbA1c <= 8,5%
  • Лечение пероральными противодиабетическими препаратами в течение не менее 6 мес.

Критерий исключения:

- Лечение инсулином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Взрослые старше 18 лет
Взрослые старше 18 лет, с сахарным диабетом 2 типа, HbA1c <= 8,5%, получавшие пероральные противодиабетические препараты не менее 6 месяцев, включенные в образовательную программу в течение 1 года
Взрослые с HbA1c <= 8,5%
Взрослые старше 18 лет, страдающие сахарным диабетом 2 типа, HbA1c <= 8,5%, получающие пероральные антидиабетические препараты не менее 6 месяцев с последующим лечением в соответствии с обычной клинической практикой в ​​течение 1 года

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество людей с диабетом 2 типа, получающих пероральные противодиабетические средства, которые оцениваются как соответствующие лечению после 1 года образовательной программы по диабету, по сравнению с обычной клинической практикой.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество людей с диабетом 2 типа, получающих пероральные противодиабетические препараты, которые оцениваются как соответствующие диете и физическим упражнениям после 1 года образовательной программы по диабету, по сравнению с обычной клинической практикой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество людей с диабетом 2 типа, получавших пероральные противодиабетические средства, которые оценивались как соответствующие лечению пероральными противодиабетическими средствами после 1 года образовательной программы по диабету, по сравнению с обычной клинической практикой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Измерьте влияние на качество жизни, воспринимаемое пациентом, после 1 года образовательной программы по диабету по сравнению с обычной клинической практикой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Измерьте влияние соблюдения режима лечения на контроль уровня глюкозы после годичного курса обучения диабету по сравнению с обычной клинической практикой.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Измерить уровень удовлетворенности пациента лечением и медицинской помощью после 1 года образовательной программы по сахарному диабету по сравнению с обычной клинической практикой.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cláudia Antão, Research Site 01
  • Главный следователь: Pedro Carriço, Research Site 02
  • Главный следователь: Carla Gouveia, Research Site 03
  • Главный следователь: Jorge Vinagre, Research Site 04

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-CPO-XXX-2012/1
  • CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Другой идентификатор: CTT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться