- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01728714
Lepsza kontrola cukrzycy, jakość — edukacja w celu osiągnięcia zgodności. (MINERVA)
10 października 2023 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Prospektywne badanie mające na celu ocenę wpływu programu edukacyjnego na temat cukrzycy, w porównaniu ze zwykłą praktyką kliniczną, na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i kontrolę choroby u osób z cukrzycą typu 2 obserwowanych w oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej w Portugalii
Prospektywne badanie mające na celu ocenę wpływu programu edukacyjnego na temat cukrzycy, w porównaniu z normalną praktyką kliniczną, na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i kontrolę choroby u osób z cukrzycą typu 2 stosowanych w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej w Portugalii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie mające na celu ocenę wpływu programu edukacyjnego na temat cukrzycy, koncentrującego się na przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych, ćwiczeniach i odżywianiu, w porównaniu z normalną praktyką kliniczną, na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i kontrolę choroby u osób z cukrzycą typu 2 stosowanych w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej w Portugalii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almada, Portugalia
- Research Site
-
Espinho, Portugalia
- Research Site
-
Loures, Portugalia
- Research Site
-
Oeiras, Portugalia
- Research Site
-
Santo Antonio Dos Cavaleiros, Portugalia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2
- HbA1c <= 8,5%
- Leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie insuliną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dorośli powyżej 18 lat
Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat z cukrzycą typu 2, HbA1c <= 8,5%, leczone doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi co najmniej od 6 miesięcy objęte programem edukacyjnym w ciągu 1 roku
|
Dorośli z HbA1c <= 8,5%
Dorośli w wieku powyżej 18 lat, z cukrzycą typu 2, HbA1c <= 8,5%, leczeni doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi co najmniej przez 6 miesięcy, następnie zgodnie z normalną praktyką kliniczną przez 1 rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba osób z cukrzycą typu 2 leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, które po rocznym programie edukacyjnym dotyczącym cukrzycy uzyskały ocenę zgodności z leczeniem w porównaniu z normalną praktyką kliniczną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba osób z cukrzycą typu 2 leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, które po rocznym programie edukacyjnym na temat cukrzycy przestrzegały diety i ćwiczeń fizycznych w porównaniu z normalną praktyką kliniczną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Liczba osób z cukrzycą typu 2 leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi ocenionymi jako zgodne z leczeniem doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi po rocznym programie edukacyjnym dotyczącym cukrzycy w porównaniu z normalną praktyką kliniczną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Zmierz wpływ na jakość życia postrzeganą przez pacjenta po rocznym programie edukacyjnym dotyczącym cukrzycy w porównaniu z normalną praktyką kliniczną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Zmierzyć wpływ przestrzegania zaleceń terapeutycznych na kontrolę glikemii po rocznym programie edukacyjnym dotyczącym cukrzycy w porównaniu z normalną praktyką kliniczną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Zmierz poziom zadowolenia pacjenta z leczenia i opieki medycznej po rocznym programie edukacyjnym dotyczącym cukrzycy w porównaniu z normalną praktyką kliniczną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cláudia Antão, Research Site 01
- Główny śledczy: Pedro Carriço, Research Site 02
- Główny śledczy: Carla Gouveia, Research Site 03
- Główny śledczy: Jorge Vinagre, Research Site 04
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CPO-XXX-2012/1
- CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Inny identyfikator: CTT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony