- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01728714
Bedre diabeteskontrol, kvalitet - uddann for at opnå overholdelse. (MINERVA)
10. oktober 2023 opdateret af: AstraZeneca
Prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af et uddannelsesprogram om diabetes, sammenlignet med normal klinisk praksis, på behandlingsefterlevelse og sygdomskontrol af personer med type 2-diabetes fulgt i primære plejeenheder i Portugal
Prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af et uddannelsesprogram om diabetes, sammenlignet med normal klinisk praksis, på behandlingsefterlevelse og sygdomskontrol af mennesker med type 2-diabetes fulgt i de primære plejeenheder i Portugal
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af et uddannelsesprogram om diabetes med fokus på behandlingsefterlevelse, motion og ernæring sammenlignet med normal klinisk praksis, på behandlingsefterlevelse og sygdomskontrol hos personer med type 2-diabetes fulgt i de primære plejeenheder i Portugal.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
227
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almada, Portugal
- Research Site
-
Espinho, Portugal
- Research Site
-
Loures, Portugal
- Research Site
-
Oeiras, Portugal
- Research Site
-
Santo Antonio Dos Cavaleiros, Portugal
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i primærpleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med type 2-diabetes
- HbA1c <= 8,5 %
- Behandlet med orale antidiabetika i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med insulin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Voksne over 18 år
Voksne over 18 år, med type 2-diabetes, HbA1c <= 8,5 %, behandlet med orale antidiabetika i mindst 6 måneder underkastet et uddannelsesprogram i løbet af 1 år
|
Voksne med HbA1c <= 8,5 %
Voksne over 18 år, med type 2-diabetes, HbA1c <= 8,5 %, behandlet med orale antidiabetika i mindst 6 måneder fulgt i overensstemmelse med normal klinisk praksis i 1 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal personer med type 2-diabetes behandlet med orale antidiabetika vurderet til at være i overensstemmelse med behandlingen efter 1 års uddannelsesprogram om diabetes, sammenlignet med normal klinisk praksis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal personer med type 2-diabetes behandlet med orale antidiabetika vurderet til at være i overensstemmelse med kost og fysisk træning efter 1 års uddannelsesprogram om diabetes, sammenlignet med normal klinisk praksis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Antal personer med type 2-diabetes behandlet med orale antidiabetika vurderet til at være i overensstemmelse med behandling med orale antidiabetika; efter 1 års uddannelsesprogram om diabetes, sammenlignet med normal klinisk praksis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Mål effekt på livskvalitet, opfattet af patienten, efter 1 års uddannelsesprogram om diabetes sammenlignet med normal klinisk praksis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Mål virkningen af compliance med behandling på glukosekontrol efter 1 års uddannelsesprogram på diabetes sammenlignet med normal klinisk praksis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Mål patientens tilfredshed med behandling og medicinsk behandling efter 1 års uddannelsesprogram om diabetes sammenlignet med normal klinisk praksis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cláudia Antão, Research Site 01
- Ledende efterforsker: Pedro Carriço, Research Site 02
- Ledende efterforsker: Carla Gouveia, Research Site 03
- Ledende efterforsker: Jorge Vinagre, Research Site 04
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2012
Først opslået (Anslået)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CPO-XXX-2012/1
- CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Anden identifikator: CTT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet