- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01728714
Betere diabetescontrole, kwaliteit - onderwijs om naleving te bereiken. (MINERVA)
10 oktober 2023 bijgewerkt door: AstraZeneca
Prospectieve studie om de impact te evalueren van een educatief programma over diabetes, in vergelijking met de normale klinische praktijk, op therapietrouw en ziektebeheersing van mensen met diabetes type 2 gevolgd in eerstelijnszorgafdelingen in Portugal
Prospectieve studie om de impact te evalueren van een educatief programma over diabetes, in vergelijking met de normale klinische praktijk, op therapietrouw en ziektecontrole van mensen met diabetes type 2, gevolgd in de eerstelijnszorgafdelingen in Portugal
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve studie om de impact te evalueren van een educatief programma over diabetes gericht op therapietrouw, lichaamsbeweging en voeding, in vergelijking met de normale klinische praktijk, op therapietrouw en ziektebeheersing van mensen met diabetes type 2, gevolgd in de eerstelijnszorgafdelingen in Portugal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
227
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almada, Portugal
- Research Site
-
Espinho, Portugal
- Research Site
-
Loures, Portugal
- Research Site
-
Oeiras, Portugal
- Research Site
-
Santo Antonio Dos Cavaleiros, Portugal
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten in de eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met diabetes type 2
- HbA1c <= 8,5%
- Behandeld met orale antidiabetica gedurende ten minste 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met insuline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Volwassenen ouder dan 18 jaar
Volwassenen ouder dan 18 jaar, met diabetes type 2, HbA1c <= 8,5%, behandeld met orale antidiabetica gedurende ten minste 6 maanden, onderworpen aan een educatief programma gedurende 1 jaar
|
Volwassenen met HbA1c <= 8,5%
Volwassenen ouder dan 18 jaar, met diabetes type 2, HbA1c <= 8,5%, behandeld met orale antidiabetica gedurende ten minste 6 maanden gevolgd volgens de normale klinische praktijk gedurende 1 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal mensen met type 2-diabetes behandeld met orale antidiabetica beoordeeld als therapietrouw na 1 jaar educatief programma over diabetes, vergeleken met de normale klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal mensen met type 2-diabetes behandeld met orale antidiabetica beoordeeld als in overeenstemming met dieet en lichaamsbeweging na 1 jaar educatief programma over diabetes, vergeleken met de normale klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Aantal mensen met diabetes type 2 behandeld met orale antidiabetica beoordeeld als geschikt voor behandeling met orale antidiabetica; na 1 jaar educatief programma over diabetes, vergeleken met de normale klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Meet de impact op de kwaliteit van leven, waargenomen door de patiënt, na een educatief programma van 1 jaar over diabetes, vergeleken met de normale klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Meet de impact van therapietrouw op de glucoseregulatie na een educatief programma van 1 jaar over diabetes, vergeleken met de normale klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Meet de mate van tevredenheid van de patiënt met de behandeling en medische zorg na een educatief programma van 1 jaar over diabetes, vergeleken met de normale klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cláudia Antão, Research Site 01
- Hoofdonderzoeker: Pedro Carriço, Research Site 02
- Hoofdonderzoeker: Carla Gouveia, Research Site 03
- Hoofdonderzoeker: Jorge Vinagre, Research Site 04
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CPO-XXX-2012/1
- CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Andere identificatie: CTT)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetestype 2
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Asahi Kasei Pharma CorporationWervingDiabetes mellitus type 2China
-
University Hospital TuebingenIngetrokken
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"VoltooidDiabetes mellitus type 2Italië
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2Verenigd Koninkrijk
-
Regor Pharmaceuticals Inc.BeëindigdDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Beëindigd
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SVoltooidDiabetes mellitus type 2Canada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
Endocrine Research SocietyVoltooidDiabetes mellitus type 2Canada