- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01728714
Parempi diabeteksen hallinta, laatu - Kouluta vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi. (MINERVA)
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca
Tuleva tutkimus diabetekseen liittyvän koulutusohjelman vaikutuksen arvioimiseksi normaaliin kliiniseen käytäntöön verrattuna Portugalin perusterveydenhuollon yksiköissä seuranneen tyypin 2 diabeteksen hoitoon ja sairauksien hallintaan
Prospektiivitutkimus, jolla arvioidaan diabeteksen koulutusohjelman vaikutusta normaaliin kliiniseen käytäntöön verrattuna tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten hoitomyöntyvyyteen ja taudinhallintaan, jota seurataan perusterveydenhuollon yksiköissä Portugalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivitutkimus, jolla arvioidaan diabetekseen liittyvän koulutusohjelman vaikutusta hoitomyöntyvyyteen, liikuntaan ja ravitsemukseen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön, tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten hoitomyöntyvyyteen ja taudinhallintaan, jota seurataan perusterveydenhuollon yksiköissä Portugalissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almada, Portugali
- Research Site
-
Espinho, Portugali
- Research Site
-
Loures, Portugali
- Research Site
-
Oeiras, Portugali
- Research Site
-
Santo Antonio Dos Cavaleiros, Portugali
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes
- HbA1c <= 8,5 %
- Hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä vähintään 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito insuliinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yli 18-vuotiaat aikuiset
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes, HbA1c <= 8,5 %, hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä vähintään 6 kuukauden ajan, joille on osallistunut koulutusohjelma 1 vuoden ajan
|
Aikuiset, joiden HbA1c <= 8,5 %
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes, HbA1c <= 8,5%, hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä vähintään 6 kuukauden ajan, jota seurattiin normaalin kliinisen käytännön mukaisesti 1 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten määrä, joita hoidettiin suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä, arvioitiin hoidon mukaisiksi yhden vuoden diabeteskoulutusohjelman jälkeen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä hoidettujen tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten määrä, joiden arvioitiin noudattavan ruokavaliota ja fyysistä harjoittelua 1 vuoden diabeteskoulutusohjelman jälkeen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten määrä, jotka on hoidettu suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä, arvioitu olevan yhteensopiva suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa; yhden vuoden diabeteksen koulutusohjelman jälkeen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Mittaa vaikutusta elämänlaatuun, jonka potilas havaitsee yhden vuoden diabeteksen koulutusohjelman jälkeen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Mittaa hoidon noudattamisen vaikutus glukoositasapainoon yhden vuoden diabeteksen koulutusohjelman jälkeen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Mittaa potilaan tyytyväisyyttä hoitoon ja sairaanhoitoon vuoden diabeteksen koulutusohjelman jälkeen verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cláudia Antão, Research Site 01
- Päätutkija: Pedro Carriço, Research Site 02
- Päätutkija: Carla Gouveia, Research Site 03
- Päätutkija: Jorge Vinagre, Research Site 04
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CPO-XXX-2012/1
- CV/No drug/NIS-CPO-XXX-2012/1 (Muu tunniste: CTT)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi