Prospektivní studie srovnávající rozšířenou s limitovanou pánevní lymfadenektomií u středně a vysoce rizikových pacientů s rakovinou prostaty podstupující radikální prostatektomii (LFD)

Rakovina prostaty je v současnosti druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů v západních zemích. Lymfadenektomie je zlatým standardem pro stanovení stadia pánevních lymfatických uzlin a je klasicky indikována u středně a vysoce rizikových pacientů s karcinomem prostaty a provádí se současně s prostatektomií. Tradičně pánevní lymfadenektomie pokrývá obturátorový řetězec bilaterálně. Nedávno některé studie prokázaly existenci postižení lymfatických uzlin mimo tradiční hranice klasické lymfadenektomie, a proto doporučují rozšířenou disekci; to také zahrnuje vnější / vnitřní / společné iliakální řetězce a presakrální. Lymfadenektomie by tedy podle těchto autorů měla kromě pomoci k lepšímu stagingu také roli terapeutickou. Ačkoli některé retrospektivní studie uvádějí souvislost mezi lymfadenektomií a progresí nádoru, přesný dopad rozšířené lymfadenektomie na onkologický výsledek u pacientů s karcinomem prostaty není jasně prokázán, a to především z důvodu nedostatku prospektivních randomizovaných studií na toto téma. Cílem studie je porovnat onkologické výsledky rozšířené lymfadenektomie oproti limitované s cílem objasnit roli rozšířené disekce ve stagingu lymfatických uzlin a výsledky léčby z hlediska zvýšeného vyléčení nádoru. Vyšetřovatelé mají také v úmyslu identifikovat pacienty, kteří mohou mít prospěch z onkologicky rozšířeného postupu. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé prospektivně hodnotit pacienty s diagnózou karcinomu prostaty se středním nebo vysokým rizikem indikujícím lymfadenektomii a radikální prostatektomii. Tito pacienti budou randomizováni k rozšířené versus limitované lymfadenektomii a výzkumníci budou porovnávat metastázy lymfatických uzlin a vzorec šíření rakoviny prostaty, stejně jako přežití bez biochemického relapsu, bez progrese do metastázy a přežití specifické pro rakovinu.