Metformin ve stadiu IV adenokarcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom plic.
2. Onemocnění stadia IV podle definice stagingu AJCC 7. vydání.
3. Alespoň jedna měřitelná léze (jak je definováno v RECIST v1.1).
4. Žádná předchozí radioterapie, chemoterapie, chirurgický zákrok, cílová terapie nebo imunoterapie pro NSCLC. (Kromě chirurgického zákroku pro biopsii nebo implantace portu-A, paliativní lokalizované radioterapie kostních metastáz).
5. Věk ≤ 80 let a ≥ 20 let.
6. Stav výkonu ECOG 0-2.

7. Přiměřená funkce orgánů, včetně následujících

   Kostní dřeň:

   Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l; WBC ≥ 3,0 x 10^9/l Počet krevních destiček ≥ 100 x 10^9/L Hemoglobin ≥ 9 g/dl

   Jaterní:

   Hladina celkového bilirubinu ≤ 1,0 x UNL AST a ALT ≤ 3,0 x UNL;

   Renální:

   hladina kreatininu ≤ 1,5 mg/dl u mužů, ≤ 1,4 mg/dl u žen; nebo Odhadovaný CCr ≥ 60 ml/min. (CCr se odhaduje podle Cockcroft-Gaultova vzorce, jako příloha II) (CCr se odhaduje podle Cockcroft-Gaultova vzorce)

8. Předpokládaná životnost minimálně 6 měsíců.
9. Písemný (podepsaný) informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. S jinými primárními malignitami, kromě těch, které zůstávají bez onemocnění po dobu 3 nebo více let po kurativní léčbě, bazocelulární rakovina kůže nebo in situ rakovina děložního čípku.
2. Použití jiné protinádorové terapie, včetně chemoterapie, cílové terapie, imunoterapie, radioterapie a hormonální terapie.
3. Předchozí účast v jakékoli výzkumné studii léčiv do 28 dnů.
4. Použití anti-IL-6 nebo IL-6-snižujících činidel.
5. Užívání metforminu v posledních 6 měsících.
6. Špatně kontrolovaný diabetes (HbA1c ≥ 8,0 %).
7. Známá přecitlivělost nebo intolerance na metformin.
8. Městnavé srdeční selhání s funkční třídou NYHA II~IV.
9. Laktátová acidóza v anamnéze.
10. Významná souběžná onemocnění, jako je nestabilní angina pectoris, akutní nebo nedávný infarkt myokardu (< 6 měsíců před zařazením), CHOPN s častými exacerbacemi, nekontrolovaná hypertenze nebo nedávná CMP (< 6 měsíců před zařazením).
11. Aktivní nekontrolované infekce nebo infekce HIV.
12. Psychiatrické poruchy, které by ohrozily pacientovu spolupráci nebo rozhodnutí.
13. Současné nebo plánované těhotenství nebo kojení u žen.
14. Špatná shoda.