Metformina w stadium IV gruczolakoraka płuc

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak płuca.
2. Choroba w stadium IV zgodnie z definicją zaawansowania według AJCC 7. edycja.
3. Co najmniej jedna mierzalna zmiana (zgodnie z definicją RECIST v1.1).
4. Brak wcześniejszej radioterapii, chemioterapii, operacji, terapii celowanej lub immunoterapii w przypadku NSCLC. (Z wyjątkiem operacji biopsji lub implantacji portu A, paliatywnej miejscowej radioterapii przerzutów do kości).
5. Wiek ≤ 80 lat i ≥ 20 lat.
6. Stan wydajności ECOG 0-2.

7. Odpowiednia funkcja narządów, w tym następujące

   Szpik kostny:

   Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l; WBC ≥ 3,0 x 10^9/l Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10^9/l Hemoglobina ≥ 9 g/dl

   Wątrobiany:

   Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,0 x UNL AspAT i ALT ≤ 3,0 x UNL;

   Nerkowy:

   poziom kreatyniny ≤ 1,5 mg/dl u mężczyzn, ≤ 1,4 mg/dl u kobiet; lub Szacowany CCr ≥ 60 ml/min. (CCr szacuje się za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta, jak w załączniku II)(CCr szacuje się za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta)

8. Szacunkowa długość życia co najmniej 6 miesięcy.
9. Pisemna (podpisana) świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Z innymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem tych, które pozostają wolne od choroby przez 3 lub więcej lat po wyleczeniu, raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ.
2. Stosowanie innych terapii przeciwnowotworowych, w tym chemioterapii, terapii celowanej, immunoterapii, radioterapii i terapii hormonalnej.
3. Wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu leku eksperymentalnego w ciągu 28 dni.
4. Stosowanie środków obniżających poziom IL-6 lub IL-6.
5. Stosowanie metforminy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
6. Źle kontrolowana cukrzyca (HbA1c ≥ 8,0%).
7. Znana nadwrażliwość lub nietolerancja na metforminę.
8. Zastoinowa niewydolność serca z klasą czynnościową NYHA II~IV.
9. Historia kwasicy mleczanowej.
10. Istotne współistniejące choroby medyczne, takie jak niestabilna dławica piersiowa, ostry lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (< 6 miesięcy przed włączeniem), POChP z częstymi zaostrzeniami, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niedawna CVA (< 6 miesięcy przed włączeniem).
11. Aktywne niekontrolowane infekcje lub zakażenie wirusem HIV.
12. Zaburzenia psychiczne, które mogłyby zagrozić przestrzeganiu zaleceń lub decyzji pacjenta.
13. Obecna lub planowana ciąża lub karmienie piersią u kobiet.
14. Słaba zgodność.