Studie železa a svalů

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s prokázaným CKD (stádia 3-4) nedialyzovaní
• Klidový TK ≤ 160/95 mmHg
• Muži a ženy ve věku 18 - 80 let
• Hladina feritinu v séru nižší než 100 μg/L A/NEBO saturace transferinu ≤ 20 %
• Hemoglobin 110 - 150 g/L

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení (Pacientky ve fertilním věku budou dotázány, zda existuje nějaká možnost, že by mohly být těhotné. Toto je standardní péče a nebude vyžadován žádný těhotenský test, pokud o tom nebudou pochybnosti. IV železo je podáváno mnoha těhotným pacientkám ve standardní léčbě a neexistují žádné důkazy o poškození matky nebo plodu).
• Hmotnost < 50 kg
• Známá alergie na léčbu železem
• Hemochromatóza, porphyria cutanea tarda nebo anamnéza získaného přetížení železem
• Intravenózní železo během předchozích 6 týdnů
• CRP > 50 mg/l
• Sérový fosfát < 0,7 mmol/l.
• Aktivní infekce
• Současná terapie ESA
• Nekontrolovaná fibrilace síní
• Použití antikoagulancií u pacientů, kteří jsou zvažováni pro svalovou biopsii
• Nestabilní angina pectoris nebo srdeční infarkt v posledním roce
• Přítomnost rakoviny pevných orgánů
• Známá hemoglobinopatie, myelodysplazie nebo myelom
• Pacienti s periferním vaskulárním nebo muskuloskeletálním onemocněním, které výzkumník považuje za neschopné provést 6MWT.
• Známá těžká aortální stenóza a kardiostimulátor in-situ
• Těžká atopie v anamnéze
• Závažné onemocnění jater se sérovými transaminázami > x3 horní hranice normálního rozmezí podle místních laboratorních hodnot.
• Těžké onemocnění plic s FEV1, o kterém je známo, že je v minulém roce předpovězeno <50 %.
• Známé srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 45 % v minulém roce
• Jakýkoli jiný zdravotní stav zvážený místním hlavním zkoušejícím, u kterého bude IV železo kontraindikováno.
• Nedostatečné pochopení procesu