Prospektivní studie k charakterizaci faktorů souvisejících s hostitelem a patogenem u hospitalizovaných pacientů a pacientů s ED s LRTI a/nebo sepsí (TailoredT)

Vhodní jedinci ve věku jeden měsíc a starší z obou pohlaví, kteří navštěvují nemocnici nebo pohotovost kvůli podezření na respirační infekce a/nebo sepsi (nástup příznaků ≤ 8 dní před náborem) nebo kvůli neinfekčnímu onemocnění. Očekává se, že tyto předměty budou spadat do jedné z následujících kategorií:

1. Pacienti s akutní bakteriální infekcí
2. Pacienti s akutní virovou infekcí
3. Pacienti s akutní smíšenou koinfekcí (bakteriální a virovou)
4. Pacienti s plísňovou infekcí
5. Pacienti s nejasnou etiologií onemocnění
6. Pacienti s neinfekčním onemocněním (kontrolní skupina) Pacienti z podskupin 1-6 budou také klasifikováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti sepse nebo těžké sepse.

Kritéria pro zařazení

: Nárok na zařazení budou mít pacienti ve věku alespoň jednoho měsíce.

Skupina onemocnění LRTI by také měla splňovat následující kritéria:

Přítomnost dvou nebo více z následujících příznaků respirační tísně:

Tachypnoe, kašel na hrudi, vzdouvání nosu, retrakce, chrochtání, sípání při výdechu a/nebo snížené dechové zvuky

Skupina Sepse by také měla splňovat následující kritéria:

Sepse bude definována jako kombinace syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) způsobeného infekčním agens. SIRS se určí podle publikovaných kritérií (International Sepss Definitions Conference, 2001) na základě (u dospělých):

Srdeční frekvence (vyšší než 90/min.) Dechová frekvence (vyšší než 20/min nebo PaCO2 nižší než 32 mmHg) Teplota jádra (vyšší než 38 °C nebo nižší než 36 °C) Počet bílých krvinek (vyšší než 12 000 buněk/ µl nebo nižší než 4 000/µl)

SIRS je definována jako alespoň dvě z výše uvedených kritérií, z nichž jedním musí být abnormální teplota nebo počet bílých krvinek

Těžká sepse je definována jako sepse plus jedna z následujících:

Kardiovaskulární selhání Syndrom akutní respirační tísně Dva nebo více dalších orgánových selhání Protože normální fyziologické proměnné jsou u dětí odlišné, jsou kritéria SIRS definována samostatně pro děti do 18 let. Kritéria SIRS a těžké sepse podle věkové skupiny jsou podrobně definována v části „Populační/Inkluzní kritéria“ níže, podle pokynů Mezinárodní konference o sepse u dětí (2005).

Skupina neinfekčních onemocnění bude zahrnovat:

Pacienti s neinfekčním onemocněním. Děti do této skupiny mohou být zařazeny pouze v případě, že odběr krve pro tuto studii lze kombinovat s odběrem krve jako součást standardní péče.

Kritéria vyloučení:

• Epizoda febrilní infekce během posledních 3 týdnů
• Prokázaná nebo suspektní infekce virem lidské imunodeficience (HIV)-1, virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV)
• Přítomnost zjevných alternativních příčin respiračních potíží, jako je srdeční selhání nebo pneumotorax
• Pacienti s nozokomiálním LRTI (vyvinutým > 3 dny po hospitalizaci)
• Pacienti po transplantaci
• Vrozená imunitní nedostatečnost (CID)
• Aktivní hematologická malignita
• Současná léčba imunosupresivními nebo imunomodulačními terapiemi včetně:
• Chemoterapie, radioterapie nebo vysoké dávky steroidů >1 mg/kg/den prednison nebo ekvivalent v posledních dvou týdnech, Monoklonální protilátka nebo intravenózní IgG (IVIG), Cyklosporin, Anti-TNF látky, Interferon (všech druhů)
• Jiná závažná onemocnění, která ovlivňují očekávanou délku života a kvalitu života, jako jsou: Středně těžká až těžká psychomotorická retardace Středně těžká až těžká vrozená metabolická porucha

Pouze u dětí: Jiná závažná onemocnění ovlivňující očekávanou délku života kratší než jeden rok.