Badanie prospektywne mające na celu scharakteryzowanie czynników związanych z patogenem u gospodarza u pacjentów hospitalizowanych i na ostrym dyżurze z LRTI i/lub sepsą (TailoredT)

Kwalifikujący się pacjenci w wieku jednego miesiąca i starsi, obojga płci, którzy przebywają w szpitalu lub na SOR z powodu podejrzenia infekcji dróg oddechowych i/lub posocznicy (początek objawów ≤8 dni przed rekrutacją) lub z powodu choroby niezakaźnej. Oczekuje się, że przedmioty te będą należeć do jednej z następujących kategorii:

1. Pacjenci z ostrą infekcją bakteryjną
2. Pacjenci z ostrą infekcją wirusową
3. Pacjenci z ostrą współistniejącą infekcją mieszaną (bakteryjną i wirusową)
4. Pacjenci z infekcją grzybiczą
5. Pacjenci z nieustaloną etiologią choroby
6. Pacjenci z chorobą niezakaźną (grupa kontrolna) Pacjenci z podgrup 1-6 będą również klasyfikowani na podstawie obecności lub braku sepsy lub ciężkiej sepsy.

Kryteria przyjęcia

: Pacjenci w wieku co najmniej jednego miesiąca będą kwalifikować się do włączenia.

Grupa chorób LRTI powinna również spełniać następujące kryteria:

Obecność dwóch lub więcej z następujących objawów niewydolności oddechowej:

Tachypnea, kaszel w klatce piersiowej, rozszerzanie nosa, cofanie się, rzężenia, świszczący oddech przy wydechu i/lub ściszone szmery oddechowe

Grupa Sepsis powinna również spełniać następujące kryteria:

Sepsa będzie zdefiniowana jako połączenie zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) wywołanego czynnikiem zakaźnym. SIRS zostanie określony zgodnie z opublikowanymi kryteriami (International Sepsis Definitions Conference, 2001) w oparciu o (u dorosłych):

Tętno (wyższe niż 90/min) Częstość oddechów (wyższe niż 20/min lub PaCO2 niższe niż 32 mmHg) Głęboka temperatura ciała (wyższa niż 38°C lub niższa niż 36°C) Liczba białych krwinek (powyżej 12 000 komórek/min) µl lub mniej niż 4000/ µl)

SIRS definiuje się jako co najmniej dwa z powyższych kryteriów, z których jednym musi być nieprawidłowa temperatura lub liczba białych krwinek

Ciężka sepsa jest zdefiniowana jako sepsa plus jedno z poniższych:

Niewydolność sercowo-naczyniowa Zespół ostrej niewydolności oddechowej Niewydolność dwóch lub więcej innych narządów Ponieważ normalne zmienne fizjologiczne są różne u dzieci, kryteria SIRS są określone oddzielnie dla dzieci poniżej 18. roku życia. Kryteria SIRS i ciężkiej sepsy dla poszczególnych grup wiekowych zostały szczegółowo określone w sekcji „Kryteria populacji/włączenia” poniżej, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji Konsensusu dotyczącej Sepsy Pediatrycznej (2005).

Grupa chorób niezakaźnych obejmuje:

Pacjenci z chorobą niezakaźną. Dzieci w tej grupie można uwzględnić tylko wtedy, gdy pobieranie krwi do tego badania można połączyć z pobieraniem krwi w ramach standardowej opieki.

Kryteria wyłączenia:

• Epizod infekcji gorączkowej w ciągu ostatnich 3 tygodni
• Potwierdzone lub podejrzewane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)-1, wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV)
• Obecność oczywistych alternatywnych przyczyn niewydolności oddechowej, takich jak niewydolność serca lub odma opłucnowa
• Pacjenci ze szpitalną LRTI (rozwiniętą > 3 dni po hospitalizacji)
• Pacjenci po przeszczepie
• Wrodzony niedobór odporności (CID)
• Aktywny nowotwór hematologiczny
• Obecne leczenie za pomocą terapii immunosupresyjnych lub immunomodulujących, w tym:
• Chemioterapia, radioterapia lub sterydy w dużych dawkach >1 mg/kg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika w ciągu ostatnich dwóch tygodni, przeciwciała monoklonalne lub dożylne IgG (IVIG), cyklosporyna, leki anty-TNF, interferon (wszelkiego rodzaju)
• Inne ciężkie choroby wpływające na długość i jakość życia, takie jak: Umiarkowane do ciężkiego opóźnienie psychoruchowe Umiarkowane do ciężkiego wrodzone zaburzenie metaboliczne

Tylko u dzieci: inne ciężkie choroby wpływające na oczekiwaną długość życia poniżej jednego roku.