Prospektive Studie zur Charakterisierung von wirtspathogenbezogenen Faktoren bei hospitalisierten und ED-Patienten mit LRTI und/oder Sepsis (TailoredT)

Geeignete Probanden im Alter von einem Monat und älter beiderlei Geschlechts, die das Krankenhaus oder die Notaufnahme aufgrund eines Verdachts auf Atemwegsinfektionen und / oder Sepsis (Einsetzen der Symptome ≤ 8 Tage vor der Rekrutierung) oder aufgrund einer nicht infektiösen Krankheit aufsuchen. Diese Themen fallen voraussichtlich in eine der folgenden Kategorien:

1. Patienten mit einer akuten bakteriellen Infektion
2. Patienten mit einer akuten Virusinfektion
3. Patienten mit akuter Mischinfektion (bakteriell und viral)
4. Patienten mit einer Pilzinfektion
5. Patienten mit einer unbestimmten Krankheitsätiologie
6. Patienten mit einer nicht-infektiösen Erkrankung (Kontrollgruppe) Patienten der Untergruppen 1–6 werden ebenfalls basierend auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Sepsis oder einer schweren Sepsis klassifiziert.

Einschlusskriterien

: Patienten, die mindestens einen Monat alt sind, können aufgenommen werden.

Die LRTI-Erkrankungsgruppe sollte außerdem folgende Kriterien erfüllen:

Vorhandensein von zwei oder mehr der folgenden Anzeichen von Atemnot:

Tachypnoe, Husten in der Brust, Nasenflügeln, Retraktionen, Rasseln, Ausatmungspfeifen und/oder verminderte Atemgeräusche

Die Sepsisgruppe sollte außerdem folgende Kriterien erfüllen:

Sepsis wird als eine Kombination eines systemischen entzündlichen Reaktionssyndroms (SIRS) aufgrund eines Infektionserregers definiert. SIRS wird nach veröffentlichten Kriterien (International Sepsis Definitions Conference, 2001) basierend auf (bei Erwachsenen) bestimmt:

Herzfrequenz (über 90/min) Atemfrequenz (über 20/min oder PaCO2 unter 32 mmHg) Körperkerntemperatur (über 38 °C oder unter 36 °C) Anzahl weißer Blutkörperchen (über 12.000 Zellen/ µl oder weniger als 4.000/µl)

SIRS ist definiert als mindestens zwei der oben genannten Kriterien, von denen eines anormale Temperatur oder Anzahl weißer Blutkörperchen sein muss

Eine schwere Sepsis ist definiert als Sepsis plus eine der folgenden:

Herz-Kreislauf-Versagen Akutes Atemnotsyndrom Zwei oder mehr andere Organversagen Da normale physiologische Variablen für Kinder unterschiedlich sind, werden die SIRS-Kriterien für Kinder unter 18 Jahren separat definiert. SIRS- und schwere Sepsis-Kriterien pro Altersgruppe sind gemäß den Richtlinien der International Pediatric Sepsis Consensus Conference (2005) im Abschnitt „Populations-/Einschlusskriterien“ unten detailliert definiert.

Die Gruppe der nicht ansteckenden Krankheiten umfasst:

Patienten mit einer nicht ansteckenden Krankheit. Kinder in dieser Gruppe können nur eingeschlossen werden, wenn die Blutentnahme für diese Studie mit der Blutentnahme als Teil der Standardbehandlung kombiniert werden kann.

Ausschlusskriterien:

• Eine Episode einer fieberhaften Infektion während der letzten 3 Wochen
• Eine nachgewiesene oder vermutete Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)-1, dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV).
• Vorhandensein offensichtlicher alternativer Ursachen für Atemnot, wie Herzinsuffizienz oder Pneumothorax
• Patienten mit einem nosokomialen LRTI (entstanden > 3 Tage nach Krankenhausaufenthalt)
• Patienten nach der Transplantation
• Angeborene Immunschwäche (CID)
• Aktive hämatologische Malignität
• Aktuelle Behandlung mit immunsuppressiven oder immunmodulierenden Therapien, einschließlich:
• Chemotherapie, Strahlentherapie oder hochdosierte Steroide >1 mg/kg/Tag Prednison oder Äquivalent in den letzten zwei Wochen, monoklonaler Antikörper oder intravenöses IgG (IVIG), Cyclosporin, Anti-TNF-Mittel, Interferon (aller Art)
• Andere schwere Erkrankungen, die die Lebenserwartung und Lebensqualität beeinträchtigen, wie z. B.: Mäßige bis schwere psychomotorische Retardierung Mäßige bis schwere angeborene Stoffwechselstörung

Nur bei Kindern: Andere schwere Erkrankungen, die die Lebenserwartung um weniger als ein Jahr beeinträchtigen.