Neurochirurgická studie náborového manévru

Pozadí. U pacientů podstupujících neurochirurgické výkony dochází k vyššímu výskytu pooperačního respiračního selhání ve srovnání s širší chirurgickou populací. Prospěšné mohou být strategie ventilace na ochranu plic, včetně alveolárních náborových manévrů. Navzdory tomuto potenciálnímu přínosu musí být před aplikací této intervence na neurochirurgickou populaci definován účinek vysokých úrovní kontinuálního tlaku v dýchacích cestách na intrakraniální tlak, otok mozku a cerebrální perfuzi.

Cíle. Primárním cílem je určit účinek alveolárního náborového manévru na subdurální tlak u pacientů podstupujících supratentoriální resekci tumoru. Sekundárními cíli je stanovení účinku alveolárního náborového manévru na 1) mozkové objemové skóre a 2) cerebrální perfuzní tlak u pacientů podstupujících supratentoriální resekci tumoru.

Hypotéza. Vyšetřovatelé předpokládají, že alveolární náborový manévr 30 cm vody během 30 sekund nepovede ke klinicky významnému (>3 mmHg) zvýšení subdurálního tlaku.

Metody. Do této jednocentrové, randomizované, zkřížené studie bude zařazeno 30 pacientů klasifikace I-III Americké společnosti anesteziologů, kteří mají podstoupit supratentoriální resekci mozkového nádoru ve Vancouver General Hospital. Všichni pacienti dostanou standardizované celkové anestetikum včetně invazivního monitorování krevního tlaku. Po odstranění kostního laloku bude měřen subdurální tlak pomocí sterilní plastové kanyly o průměru 22. Objem mozku bude hodnocen pomocí ověřené 4bodové stupnice. Po stanovení základního arteriálního a subdurálního tlaku a vyhodnocení otoku mozku budou pacienti randomizováni tak, aby podstoupili buď náborový manévr 30 cm vody po dobu 30 sekund, nebo falešný náborový manévr 5 cm vody po dobu 30 sekund. Během manévru bude zaznamenán maximální subdurální tlak a minimální střední arteriální tlak a neurochirurg bude požádán, aby ohodnotil objem mozku. Po 2minutové ekvilibrační periodě bude protokol opakován s alternativním přidělením skupiny.

Statistická analýza. Náš výpočet velikosti vzorku na základě našeho primárního výsledku (subdurální tlak) určil, že velikost vzorku 22 pacientů by nám umožnila detekovat rozdíl 3,5 mmHg v subdurálním tlaku za předpokladu chyby typu I 0,05, chyby typu II 0,2 a oboustranné testování významnosti. Subdurální tlak během náborového manévru ve srovnání s předstíraným manévrem bude analyzován pomocí párového t-testu. Celkové skóre mozku bude porovnáno pomocí Wilcoxonova znaménkového rank testu. Veškerá analýza dat bude provedena pomocí STATA 12.1 (StataCorp, College Station, TX).