- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02167724
Multicentrické hodnocení bukko-dentálního zdraví u pacientů se schizofrenií v Côte d'Or (BUCCODOR)
5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cílem této studie je poznat stav dutiny ústní u pacientů se schizofrenií v Côte d'Or.
Účast na této studii bude trvat pouze tak dlouho, jak je potřeba k:
- provedení vyšetření dutiny ústní: vyhodnocení zubního plaku a kamene
- odebrání vzorku krve k posouzení potřeby vitamínu C (pouze pro pacienty zařazené v DIJON CHU a CHS Chartreuse)
- vyplnění 30minutového dotazníku: klinická data a odpovědi na otázky týkající se ústní hygieny a stravovacích návyků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU de Dijon
-
Dijon, Francie, 21033
- CHS La Chartreuse
-
Semur-en-Auxois, Francie, 21140
- CH Semur-en-Auxois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří poskytli souhlas
- Pacienti starší 18 let
- Osoby se schizofrenií podle kritérií ICD 10 a sledované v nemocnici (lůžková nebo denní nemocnice) v jedné z nemocnic zapojených do studie
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělý pod opatrovnictvím
- Pacient nepokrytý národním zdravotním pojištěním
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti nestabilní z psychiatrického hlediska
- Pacienti prožívající akutní psychiatrickou epizodu
- Neschopnost porozumět a/nebo špatná znalost francouzštiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vypočítejte DMF index (kazivé, chybějící, plněné)
Časové okno: Výchozí hodnoty
|
Výchozí hodnoty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vypočítejte zjednodušený index ústního zdraví (OHI-S)
Časové okno: Výchozí hodnoty
|
Výchozí hodnoty
|
|
Vnímání orálního zdraví sledovaných pacientů
Časové okno: Základní hodnoty
|
Základní hodnoty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DENIS CHS 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan