- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02167724
Multicentre Evaluation of Bucco-dental Health in Patients With Schizophrenia in Côte d'Or (BUCCODOR)
16 marzo 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
The aim of this study is to know the bucco-dental status of patients with schizophrenia in Côte d'Or.
Participation in this study will last only as long as it takes to:
- carry out a bucco-dental examination: evaluation of dental plaque and calculus
- take a blood sample to assess needs in vitamin C (only for patients included at DIJON CHU and CHS Chartreuse)
- complete a 30-minute questionnaire: clinical data and answers to questions concerning dental hygiene and eating habits.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
Dijon, Francia, 21033
- CHS La Chartreuse
-
Semur-en-Auxois, Francia, 21140
- CH Semur-en-Auxois
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided consent
- Patients over 18 years of age
- Persons with schizophrenia according to the ICD 10 criteria and followed in hospital (complete or day hospital) in one of the hospitals taking part in the study
Exclusion Criteria:
- Adult under guardianship
- Patient not covered by national health insurance
- Pregnant or breast-feeding women
- Patients not stabilized from a psychiatric viewpoint
- Patients experiencing an acute psychiatric episode
- Impossibility to understand and /or poor understanding of French
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Calculate the DMF index (Decayed, Missing, Filled)
Lasso di tempo: Baselines
|
Baselines
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Calculate the simplified Oral Health Index (OHI-S)
Lasso di tempo: Baselines
|
Baselines
|
Perception of oral health of patients observed
Lasso di tempo: Baselines
|
Baselines
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENIS CHS 2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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